Misurazione delle particelle nelle preparazioni parenterali

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Grazie alla sua struttura flessibile e altamente compatta, il RION KL-04 A® può essere integrato in qualsiasi ambiente di laboratorio. La gestione di tutte le funzioni è affidata al firmware integrato del dispositivo. Oltre al controllo completo del processo, il software del dispositivo garantisce registrazioni digitali e firme conformi a GAMP e alle linee guida statunitensi (21 CFR 11).

La configurazione orientata alla facilità di servizio è progettata per un volume minimo di taratura di 0,3 ml e per flussi variabili tra 5 ml/min e 100 ml/min. La precisione nell'apporto del campione di 0,2 millilitri consente una riproducibilità accurata dei cicli di misurazione. Tutti i dati vengono visualizzati sul display ad alta risoluzione. Per la documentazione, è importante la stampa dei rapporti di lotto su stampanti locali o di rete, o l'opzione di backup dei dati tramite interfaccia Ethernet. Gli errori operativi sono minimizzati grazie a un'interfaccia utente chiara e ai protocolli di analisi, in particolare mediante il doppio pulsante di comando.

- Rilevatore di blocco luce per la misurazione delle particelle da 1,3 a 100 micrometri
- Rispetta USP <788> Ph.Eur 2.9.19. e JP <11> e <24> con parametri di calibrazione indipendenti tra loro
- Routine di risciacquo e pulizia automatiche
- Test di performance integrato per il controllo intermedio
- Fino a 20 canali di particelle - regolabili dall'utente
- Volumi di campione a partire da 0,2 ml
- Calibrazione (basata su ISO 21501) una volta all'anno
- Supporto alla qualificazione PMT e servizio on-site

Dal 08.10 al 10.10.2013, l'azienda sarà presente alla SEMICON di Dresda (Stand n. 2-029).