Gerresheimer étend le service et prend en charge la radiothérapie des emballages primaires

Gerresheimer Gerresheimer étend son offre de services en améliorant ses emballages en plastique pour l'ophtalmologie et la rhinologie par irradiation. / Gerresheimer étend sa gamme de services pour inclure la finition de surface des emballages en plastique destinés à l'ophtalmologie et à la rhinologie par irradiation.

Gerresheimer élargit son offre de services et perfectionne ses emballages en plastique pour l’ophtalmologie et l’otorhinolaryngologie par irradiation. Pour cela, l’entreprise mise sur la collaboration avec des partenaires sélectionnés et certifiés.

« Nous souhaitons simplifier l’achat de nos flacons pour nos clients et prenons en charge une étape importante avant le remplissage grâce au traitement par rayons gamma. Nous faisons appel à des partenaires sélectionnés, reconnus et certifiés, » explique Niels Düring, Vice-président exécutif mondial des emballages en plastique. Les partenaires sélectionnés disposent des certificats requis selon les normes ISO 11137, 11737 et 13004.

Les avantages

Les avantages de cette offre de service parlent d’eux-mêmes : Gerresheimer prend en charge l’intégralité de cette étape. Cela inclut le transport vers l’entreprise de irradiation, sa supervision et son contrôle, ainsi que la livraison à l’endroit désigné par le client. Les procédures de contrôle comprennent également la vérification physique et chimique des propriétés du produit après irradiation. Gerresheimer gère la validation et la revalidation de l’ensemble du processus, réduisant ainsi les coûts pour le client.

Production en salle blanche

L’offre pour l’ophtalmologie et l’otorhinolaryngologie comprend des flacons et des inserts pour compte-gouttes en LDPE (polyéthylène basse densité) avec des systèmes de pompage adaptés. Grâce à l’irradiation, les produits deviennent également stériles. En tant que spécialiste des emballages en plastique pour l’industrie pharmaceutique, Gerresheimer propose une large gamme innovante de solutions d’emballage pour les produits solides, liquides et ophtalmologiques. Tous les emballages primaires Gerresheimer pour l’industrie pharmaceutique sont fabriqués dans les usines de Værløse (Danemark) et Bolesławiec (Pologne) en salles blanches de classes ISO 7 et 8.

Stérilité assurée par irradiation selon la norme ISO

Le terme « bioburden » désigne la population de micro-organismes vivants présents sur un produit et/ou un emballage. La détermination du bioburden est effectuée selon ISO 11737. Cette analyse est réalisée sur les matières premières, composants, emballages et dispositifs médicaux afin de connaître la charge microbienne et sa composition avant traitement. Un bioburden stable garantit un processus d’irradiation réussi.