Gerresheimer amplia il servizio e si occupa della irradiatura delle confezioni primarie

Gerresheimer amplia la sua gamma di servizi e perfeziona i suoi imballaggi in plastica per l'oftalmologia e la rinologia attraverso la sterilizzazione con irradiazione.

Gerresheimer amplia la sua offerta di servizi e perfeziona i suoi imballaggi in plastica per oftalmologia e otorinolaringoiatria attraverso la sterilizzazione con irradiazione. Per questo, l'azienda si affida alla collaborazione con partner selezionati e certificati.

“Vogliamo semplificare per i nostri clienti l'acquisto delle loro fiale contagocce e, con il trattamento tramite raggi gamma, assumiamo un passaggio importante prima del riempimento. Per farlo, ci affidiamo a partner selezionati, riconosciuti e certificati,” afferma Niels Düring, Vicepresidente Esecutivo Globale di Plastic Packaging. Le aziende partner selezionate possiedono i certificati necessari secondo gli standard ISO 11137, 11737 e 13004.

I vantaggi

I vantaggi di questa offerta di servizi sono evidenti: Gerresheimer si occupa dell'intera gestione di questa fase di lavoro. Ciò include il trasporto all'azienda di sterilizzazione, la sua supervisione e verifica, nonché la consegna al luogo stabilito dal cliente. Le procedure di controllo comprendono anche il controllo fisico e chimico delle caratteristiche del prodotto dopo l'irradiazione. Gerresheimer si occupa della validazione e della ri-validazione di tutto il processo, riducendo così i costi per il cliente.

Produzione in ambiente sterile

L'offerta per oftalmologia e otorinolaringoiatria include bottiglie e inserti contagocce in LDPE (polietilene a bassa densità) con sistemi di pompaggio abbinati. Attraverso l'irradiazione, i prodotti vengono ulteriormente sterilizzati. In qualità di specialista in imballaggi in plastica per l'industria farmaceutica, Gerresheimer offre una vasta gamma innovativa di soluzioni di imballaggio per prodotti solidi, liquidi e oftalmici. Tutti gli imballaggi primari Gerresheimer per l'industria farmaceutica sono prodotti negli stabilimenti di Værløse (Danimarca) e Bolesławiec (Polonia) in ambienti sterili di classe ISO 7 e 8.

Sterilità garantita tramite irradiazione secondo norma ISO

Il termine Bioburden indica la popolazione di microrganismi viventi su un prodotto e/o un imballaggio. La determinazione del Bioburden viene eseguita secondo ISO 11737. Questa analisi viene condotta su materie prime, componenti, imballaggi e dispositivi medici, per acquisire conoscenze sulla contaminazione microbica e sulla sua composizione prima del trattamento. Un Bioburden stabile garantisce un processo di irradiazione di successo.