COMPAMED poursuit sa trajectoire de succès – les fournisseurs accélèrent fortement le développement dans le domaine du diagnostic

La COMPAMED à Düsseldorf, la foire d’approvisionnement la plus importante et la plus grande au niveau international pour la technologie médicale, poursuit sa trajectoire de succès en parallèle avec la MEDICA, la plus grande foire médicale mondiale avec plus de 4 800 exposants. Cette année encore, elle a enregistré un nouveau record avec 724 exposants. L’intérêt des visiteurs professionnels demeure également élevé. Sur les près de 130 000 visiteurs professionnels venus à MEDICA 2014 (du 12 au 15 novembre) et à COMPAMED (du 12 au 14 novembre), environ 17 000 ont pénétré dans les halls de COMPAMED (Halls 8a et 8b). Une tendance majeure cette année était celle des procédés optiques, qui occupent depuis plusieurs années une place dans le marché des appareils et produits de l’industrie de la technologie médicale et deviennent de plus en plus un « garant du succès » central.

« La raison en est notamment l’augmentation constante des exigences en matière de précision et d’exactitude, qui peuvent être atteintes de manière particulièrement efficace grâce à l’optique, la photonique et les lasers », confirme le Dr Thomas R. Dietrich, directeur général de l’association professionnelle pour la microtechnologie IVAM. De plus, les procédés optiques se sont révélés particulièrement conviviaux pour le patient, par exemple dans le diagnostic minimal invasif ou en imagerie. Les composants optiques micro sont désormais indispensables pour la fabrication d’appareils de diagnostic qui réussissent sur le marché. Cela est illustré de manière impressionnante par une nouvelle development du Fraunhofer-Institut für Keramische Technologien und Systeme (IKTS), qui indique aux médecins en seulement 90 secondes si un tissu prostatique est atteint d’un carcinome ou non. Jusqu’à présent, les laborantins devaient réaliser des coupes de tissu très fines à partir d’échantillons de biopsie — un travail laborieux qui prenait au moins une journée. Ensuite, les échantillons étaient envoyés à un pathologiste qui les examinait au microscope — souvent avec un résultat incertain, car la distinction entre tissu bénin ou malin est difficile même pour des médecins expérimentés. À l’avenir, l’examen sera plus simple, plus précis et plus rapide : « Le médecin place l’échantillon de tissu sur une lame, l’insère dans l’appareil et appuie sur un bouton — et obtient une réponse fiable en une minute et demie, indiquant si le tissu est bénin ou malin », explique le Dr Jörg Opitz, scientifique à l’IKTS. La méthode repose sur l’auto-fluorescence, que le tissu humain émet en raison de la présence de fluorophores. Ces molécules brillent brièvement lorsqu’une lumière spécifique les frappe. Dès le début de la mesure, une impulsion laser dosée excite les fluorophores, qui émettent à leur tour de la lumière. La façon dont cette fluorescence diminue diffère entre tissu bénin ou malin, et constitue la clé de la nouvelle « analyse éclair », pour laquelle un prototype d’appareil existe déjà. Deux études cliniques ont déjà été menées avec succès.

Le système de mesure « µsurf expert », également basé sur des effets optiques, a été présenté par la société NanoFocus, notamment pour la détermination de la rugosité des implants lors de la COMPAMED. « Notre appareil fonctionne comme un microscope 3D. Un filtre optique dans le trajet de la lumière garantit que seules les rayons issus du point focal sont représentés », explique le Dr Jürgen Valentin, directeur technologique de NanoFocus AG. Des exigences particulières en matière de compatibilité médicale, durabilité et usure sont imposées notamment aux implants articulaires. La technologie de mesure de surface optique confocale 3D de NanoFocus convient aussi bien à l’analyse de surface qu’au contrôle de production et au développement de produits. Elle permet de mesurer de manière fiable les surfaces métalliques, plastiques et en céramique, et de représenter les rayures, défauts de surface ou valeurs de rugosité sous forme de topographies colorées.

Objectifs inspirés de l’œil humain pour les lentilles

Entre autres pour l’ophtalmologie, l’entreprise suisse optotune a présenté lors de la COMPAMED des lentilles rapides à mise au point variable pour la microscopie 3D, permettant diverses applications en bio-imagerie. « La gamme d’applications va de la microscopie confocale à l’imagerie multiphotonique en passant par la tomographie par cohérence optique », se réjouit le Dr David Leuenberger, responsable des ventes chez optotune. Les composants optiques adaptatifs en polymères élastiques sont inspirés de l’œil humain et pourraient révolutionner le domaine. En appliquant une tension électrique, il est possible de faire varier la courbure des lentilles souples. Les systèmes optiques deviennent ainsi plus petits, moins coûteux et plus rapides. Pour certaines applications, jusqu’à 30 scans volumétriques par seconde sont possibles.

Feuille de route pour la normalisation du diagnostic point-of-care

Avec la feuille de route de normalisation allemande « Systèmes de diagnostic mobiles », l’association des techniques électriques, électroniques et de l’information (VDE) a souligné l’importance particulière du « Point-of-Care-Testing ». Cela concerne des pays comme l’Allemagne, avec un système de soins très développé, car les personnes vieillissent de plus en plus, la pénurie de médecins dans les zones rurales s’accroît — d’ici 2021, 42 % de tous les médecins généralistes prendront leur retraite — et les patients ne veulent plus attendre des jours pour un diagnostic. D’un autre côté, dans les pays émergents, les distances jusqu’au médecin ou au laboratoire le plus proche sont souvent très longues — il est alors difficile de revenir en quelques jours. Grâce au diagnostic mobile, le délai jusqu’aux résultats, qui aujourd’hui varie entre une et cinq jours, pourrait être réduit à 15-30 minutes. « Pour cela, les appareils doivent être petits, mobiles, utilisables de manière décentralisée et faciles à utiliser », explique le Dr Jörg Schickdanz, directeur général de QIAGEN Lake Constance. La feuille de route vise à harmoniser la normalisation pour clarifier les questions techniques et juridiques. Sans aucun doute, la mesure d’échantillons individuels, l’élimination de la préparation laborieuse des échantillons et la disponibilité immédiate des résultats ouvrent des champs d’application très variés, allant de la salle d’opération à l’auto-diagnostic à domicile. Mais avant que cela ne devienne réalité, de nombreux obstacles technologiques et réglementaires liés au développement, à la validation et à la vérification des méthodes doivent être surmontés. L’urgence de solutions Point-of-Care est illustrée par l’épidémie d’Ebola : des tests pour vérifier rapidement si une personne est potentiellement malade seraient idéaux à l’aéroport en seulement 30 minutes. Actuellement, les voyageurs suspectés d’être infectés doivent rester en quarantaine pendant trois jours.

Formation innovante avec des wearables

Un sujet de plus en plus important concerne également les wearables, c’est-à-dire la technologie de mesure portée sur le corps, qui est jusqu’à présent principalement utilisée pour déterminer les paramètres vitaux. Dans ce domaine, de nouveaux acteurs comme Cicor et Hocoma ont ouvert un nouveau chapitre. Hocoma est leader mondial dans le développement, la fabrication et la commercialisation d’appareils robotiques et sensoriels pour la thérapie de mouvement fonctionnelle. L’appareil d’entraînement Valedo enregistre le mouvement du tronc à l’aide de deux capteurs Bluetooth et transmet les données dans un univers de jeux. « Ainsi, les sujets reçoivent un retour en temps réel pour savoir s’ils ont effectué correctement l’exercice », explique Monika Thomann, responsable marketing et communication chez Cicor. Chaque capteur utilise un gyroscope 3D, un accéléromètre 3D et un magnétomètre 3D pour la capture du mouvement sur 360 degrés. Avec cette innovation, Cicor a remporté lors du troisième Devicemed-Award le prix dans la catégorie fabrication sous contrat. « Jusqu’à présent, les candidatures dans ce domaine étaient relativement rares, c’est pourquoi nous sommes ravis de voir de plus en plus de bonnes propositions, notamment dans la fabrication sous contrat, qui prend une importance croissante dans la technologie médicale », déclare Peter Reinhardt, rédacteur en chef du magazine spécialisé Devicemed, qui a attribué le prix lors de la COMPAMED.

Dans ce contexte, Gerresheimer Medical Plastic Systems a mis en place une production pilote en série dans son centre d’excellence technique. Les produits pharmaceutiques et médicaux passent par un processus d’approbation long, nécessitant la fabrication régulière de petites séries en tant que prototypes cliniques ou lots de stabilité, etc. Pour la « petite série », onze machines d’injection plastique avec une force de fermeture de 65 à 420 tonnes sont disponibles, dont deux machines à deux composants de 120 et 200 tonnes. S’y ajoutent des équipements de montage spécifiques au projet, tels que des automates de vissage, des dispositifs de collage ou des installations de soudage par ultrasons. Il existe également une salle blanche de classe 8. Un système de gestion de la production (MES) garantit une fabrication efficace, rapide et économique. « La petite série permet de réaliser des prototypes de développement et des prototypes cliniques jusqu’à la petite série, avec des quantités comprises entre 500 et 1000 pièces », explique Ulf Kirschner, responsable grands comptes chez Gerresheimer Medical Plastic Systems. Les failles sont détectées dès le début du projet, ce qui permet de les optimiser en cours de développement et de les intégrer dans la série.

Machines d’emballage de plus en plus « intelligentes »

Les concepts globaux sont également demandés pour les emballages destinés à l’industrie pharmaceutique et de la technologie médicale. La société Harro Höfliger propose des solutions dans ce sens. « Nous associons en espace réduit les techniques de remplissage, de dosage et de montage, et les combinons avec des processus de scellage et de laminage », explique Dieter Haberzettl, chef de division Diagnostics chez Harro Höfliger Verpackungsmaschinen. Sur la base de la plateforme technologique « Varioflex », l’entreprise crée des solutions sur mesure qui répondent également à diverses conditions de salles blanches. Les machines, grâce à leur concept flexible, conviennent également aux entreprises souhaitant produire des emballages pour de nouvelles innovations et établir les processus correspondants.

Le progrès réside souvent dans le détail : Weidmann Medical Technology a développé des contenants pour échantillons de laboratoire intégrant une puce RFID. Ces tubes permettent une collecte de données sans contact et une traçabilité sans faille. « Avec les méthodes précédentes utilisant des étiquettes à code-barres ou des codages matriciels, il y avait souvent des difficultés, c’est pourquoi nous avons intégré les puces dans le matériau des tubes », souligne Kurt Eggmann, directeur des ventes et du marketing chez Weidmann. Les éléments RFID peuvent stocker, mettre à jour et réécrire des quantités plus importantes de données. De plus, ils supportent des températures jusqu’à -20°C. Un avantage, car de nombreux échantillons sensibles doivent être conservés au froid.

Beaucoup de recherches encore nécessaires pour l’impression 3D en technologie médicale

Les dispositifs auditifs fabriqués sur mesure par impression 3D pour chaque patient sont déjà commercialisés en grande série. « La fabrication additive est également déjà présente dans le domaine dentaire », confirme Carlos Carvalho, responsable du développement des processus et des matériaux chez envisionTEC. La société n’est pas étrangère à cette avancée, puisqu’elle propose le « 3D-Bioplotter », un appareil capable de traiter une grande variété de biomatériaux — des hydrogels souples aux polymères fondus, en passant par des céramiques et métaux durs — disponible en deux versions pour la fabrication et une version allégée pour la recherche. Lors de la COMPAMED 2014, le 3D-Bioplotter a été distingué par le premier Ad-hoc-Award décerné par la rédaction de Devicemed. « Par exemple, nous utilisons des plastiques thermoplastiques pour des produits destinés à se décomposer dans le corps en trois à six mois, ou des pâtes céramiques pour ceux qui doivent se dissoudre après deux ou trois ans », explique Carvalho. Les hydrogels peuvent également dissoudre des cellules propres au corps, une approche pour imprimer des « pièces de rechange » pour le corps humain. « À court terme, nous serons en mesure d’imprimer du matériau osseux, à moyen terme de la peau. Dans 20 à 30 ans, il pourrait même être possible de fabriquer des organes de cette manière », prédit Carvalho. La hype autour de l’impression 3D en technologie médicale s’est quelque peu calmée — beaucoup de projets en sont encore au stade de la recherche et ne progressent que dans les universités. Néanmoins, il est déjà clair que le sujet de l’impression 3D continuera d’attirer l’attention lors de la COMPAMED dans les années à venir.

La prochaine COMPAMED aura lieu du 16 au 19 novembre 2015 — pour la première fois sur quatre jours (en totale simultanéité avec la plus grande foire médicale mondiale MEDICA) et sera désormais toujours programmée du lundi au jeudi.