COMPAMED continúa su curso de éxito – Los proveedores impulsan significativamente el desarrollo en el área de diagnóstico

La COMPAMED en Düsseldorf, la feria de proveedores más importante y grande del mundo para la tecnología médica, continúa su curso de éxito en paralelo a la MEDICA, la feria médica más grande del mundo con más de 4.800 expositores. Este año también, con 724 expositores, ha establecido un nuevo récord. El interés de los profesionales también sigue siendo alto. De los casi 130.000 visitantes especializados que acudieron a MEDICA 2014 (del 12 al 15 de noviembre) y a COMPAMED (del 12 al 14 de noviembre), aproximadamente 17.000 entraron en los pabellones de COMPAMED (pabellones 8a y 8b). Una tendencia destacada en esta edición fueron los procedimientos ópticos, que desde hace años ya tienen presencia en el mercado de dispositivos y productos de la industria de la tecnología médica y que cada vez se convierten más en un "garante de éxito" central.

"La razón de ello son, entre otros, los requisitos cada vez mayores en precisión y exactitud, que son especialmente efectivos de alcanzar con la ayuda de óptica, fotónica y láser", confirma el Dr. Thomas R. Dietrich, director general de la asociación especializada en microtecnología IVAM. Además, los procedimientos ópticos, por ejemplo, mediante diagnóstica mínimamente invasiva o en la imagenología, han demostrado ser especialmente amigables para el paciente. Los componentes microópticos son, por tanto, indispensables en la fabricación de dispositivos de diagnóstico que tienen éxito en el mercado. Esto lo demuestra también de manera impresionante un desarrollo reciente del Instituto Fraunhofer para Tecnologías y Sistemas Cerámicos (IKTS), que en solo 90 segundos muestra a los médicos si un tejido prostático está afectado por un carcinoma o no. Hasta ahora, los laborantes tenían que preparar finas secciones de tejido a partir de biopsias, un trabajo laborioso que lleva al menos un día. Luego, las muestras se envían a un patólogo que las examina bajo el microscopio, a menudo con resultados inciertos, ya que la diferenciación entre tejido benigno o maligno puede ser difícil incluso para médicos experimentados. En el futuro, el análisis será más sencillo, preciso y rápido: "El médico coloca la muestra de tejido en una lámina de muestra, la introduce en el dispositivo y pulsa un botón, y en una hora y media obtiene una declaración confiable sobre si el tejido es benigno o maligno", explica el Dr. Jörg Opitz, científico del IKTS. El procedimiento se basa en la autofluorescencia, que emite el tejido humano porque contiene fluoróforos. Estas moléculas brillan brevemente cuando una luz específica incide sobre ellas. Al comenzar la medición, un pulso láser regulado estimula los fluoróforos, que a su vez emiten luz. La forma en que esta radiación fluorescente disminuye distingue entre tejido benigno y maligno y es la clave para el nuevo "análisis relámpago", para el cual ya existe un prototipo de dispositivo. Ya ha superado con éxito dos estudios clínicos.

El sistema de medición "µsurf expert", también basado en efectos ópticos, fue presentado por la empresa NanoFocus, entre otros, para determinar la rugosidad de implantes en COMPAMED. "Nuestro dispositivo funciona como un microscopio 3D. Un filtro óptico en el camino del haz garantiza que solo los rayos del punto focal se muestren", explica el Dr. Jürgen Valentin, director de tecnología de NanoFocus AG. En particular, los implantes articulares deben cumplir con requisitos especiales en cuanto a compatibilidad médica, durabilidad y desgaste. La tecnología de medición de superficie 3D óptico-confocal de NanoFocus es adecuada tanto para análisis de superficie como para control de producción y desarrollo de productos. Los valores de superficie de metales, plásticos y cerámicas se registran de forma fiable y se representan como topografías coloreadas que muestran arañazos, defectos superficiales o valores de rugosidad.

Lentes inspiradas en el ojo humano

Entre otras aplicaciones en oftalmología, la empresa suiza optotune presentó en COMPAMED lentes rápidas y variables en enfoque para la microscopía 3D, que permiten diversas aplicaciones en bioimagenología. "El rango de aplicaciones va desde la microscopía confocal hasta la imagenología multiphotón y la tomografía de coherencia óptica", comenta el Dr. David Leuenberger, gerente de ventas de optotune. Los componentes ópticos adaptativos, hechos de polímeros elásticos, imitan el ojo humano y podrían revolucionar el campo. Al aplicar una tensión eléctrica, es posible variar la curvatura de las lentes blandas. Los sistemas ópticos se vuelven más pequeños, económicos y rápidos. En ciertas aplicaciones, se pueden alcanzar hasta 30 escaneos volumétricos por segundo.

Hoja de ruta para la normalización de la diagnóstico en el punto de atención

Con la hoja de ruta alemana de normalización "Sistemas de diagnóstico móvil", la asociación de tecnología eléctrica, electrónica y de la información (VDE) ha destacado la importancia especial del "Testing en el punto de atención". Esto es especialmente relevante para países como Alemania, con un sistema de atención médica altamente desarrollado, ya que las personas envejecen cada vez más, la escasez de médicos en zonas rurales aumenta — hasta 2021, el 42% de todos los médicos de cabecera se jubilarán — y los pacientes ya no quieren esperar días para obtener un diagnóstico. Por otro lado, en países en desarrollo, los caminos hacia el médico o laboratorio más cercano suelen ser muy largos, por lo que apenas es posible volver en unos pocos días. Gracias a la tecnología de diagnóstico móvil, el tiempo desde la prueba hasta los resultados, que actualmente dura entre uno y cinco días, se reducirá a 15-30 minutos. "Para ello, los dispositivos deben ser pequeños, móviles, utilizables de forma descentralizada y fáciles de manejar", explica el Dr. Jörg Schickdanz, director general de QIAGEN Lake Constance. Con esta hoja de ruta, se busca impulsar la armonización en la normalización para resolver cuestiones técnicas y legales. Sin duda, la medición de muestras individuales, la eliminación de procesos laboriosos de preparación de muestras y la disponibilidad inmediata de los resultados abren muchas áreas de aplicación, desde la sala de operaciones hasta la autoevaluación del paciente en el hogar. Pero aún hay muchos obstáculos tecnológicos y regulatorios que superar en el desarrollo, validación y verificación de los métodos. La urgencia de soluciones en el punto de atención se evidenció con el brote de Ébola: las pruebas para detectar posibles infectados en aeropuertos podrían realizarse en solo 30 minutos, por ejemplo. Actualmente, los viajeros con sospecha de enfermedad deben pasar tres días en cuarentena.

Entrenamiento innovador con wearables

Un tema de creciente importancia son los wearables, dispositivos de medición portátiles que actualmente se utilizan principalmente para determinar parámetros vitales. En este campo, han dado un paso adelante los fabricantes por contrato Cicor y Hocoma. Hocoma es líder mundial en el desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos robóticos y basados en sensores para la terapia de movimiento funcional. El dispositivo de entrenamiento Valedo registra el movimiento del torso con ayuda de dos sensores Bluetooth y transmite los datos a un entorno de juego. "De esta forma, los participantes reciben retroalimentación en tiempo real sobre si realizan correctamente el ejercicio", dice Monika Thomann, responsable de marketing y comunicación en Cicor. Cada sensor utiliza un giroscopio 3D, un acelerómetro 3D y un magnetómetro 3D para registrar el movimiento en un rango completo de 360 grados. Con este desarrollo, Cicor ganó en la tercera edición del Devicemed Award en la categoría de fabricación por contrato. "Hasta ahora, a los candidatos les costaba bastante participar, por eso estamos muy contentos con el aumento de buenas inscripciones, especialmente en la fabricación por contrato, que cada vez tiene más importancia en la tecnología médica", comenta Peter Reinhardt, editor en jefe de la revista especializada Devicemed, que entregó el premio durante COMPAMED.

En este contexto, Gerresheimer Medical Plastic Systems ha establecido en su Centro de Competencia Técnica una producción piloto en calidad de serie. Los productos farmacéuticos y médicos pasan por un proceso de aprobación largo, en el que se deben fabricar pequeñas cantidades como muestras clínicas o lotes de estabilidad, entre otros. Para la "producción en pequeñas series", disponen de once máquinas de moldeo por inyección con una fuerza de cierre de 65 a 420 toneladas, incluyendo dos máquinas de doble componente de 120 y 200 toneladas. Además, hay instalaciones de montaje específicas para proyectos, como automatismos de ensamblaje, dispositivos de pegado o equipos de soldadura ultrasónica. También cuenta con una sala limpia de clase 8. Un sistema de gestión de ejecución (MES) garantiza una producción eficiente, rápida y rentable. "La producción en pequeñas series permite fabricar prototipos de desarrollo y muestras clínicas, incluso en cantidades de entre 500 y 1000 unidades", explica Ulf Kirschner, gerente de cuentas clave en Gerresheimer Medical Plastic Systems. Las vulnerabilidades se detectan tempranamente en el proyecto, pueden optimizarse durante el desarrollo y pasar a la producción en serie.

Las máquinas de envasado cada vez más "inteligentes"

Los conceptos integrales también son necesarios en el envasado para la industria farmacéutica y de tecnología médica. La empresa Harro Höfliger ofrece soluciones en este sentido. "Integramos en un espacio reducido la tecnología de llenado, dosificación y montaje, y la combinamos con procesos de sellado y laminación", explica Dieter Haberzettl, líder de división en Diagnósticos en Harro Höfliger. Con la plataforma tecnológica "Varioflex", la compañía crea soluciones específicas para cada cliente que también cumplen con diferentes condiciones de salas limpias. Las máquinas, gracias a su concepto flexible, son adecuadas para empresas que necesitan envases para nuevos desarrollos y quieren establecer procesos correspondientes.

El avance también se encuentra en los detalles: Weidmann Medical Technology ha desarrollado envases para muestras de laboratorio con un chip RFID integrado. Los llamados tubos permiten la recopilación de datos sin contacto y su seguimiento sin fisuras. "En procedimientos anteriores con etiquetas de código de barras o codificación por matriz de puntos, había dificultades frecuentes, por eso hemos integrado los chips en el material de los tubos", destaca Kurt Eggmann, director de ventas y marketing en Weidmann. Los elementos RFID pueden almacenar, actualizar y sobrescribir mayores cantidades de datos. Además, soportan temperaturas de hasta -20°C. Una ventaja, ya que muchas muestras sensibles deben mantenerse refrigeradas.

Aún se necesita mucha investigación en la impresión 3D en tecnología médica

Los dispositivos auditivos fabricados a medida mediante impresión 3D ya están en el mercado en grandes cantidades. "La impresión 3D ya ha llegado a la producción en el sector dental", confirma Carlos Carvalho, responsable de desarrollo de procesos y materiales en envisionTEC. La empresa no está ajena a esto, ya que ofrece el "3D-Bioplotter", un dispositivo capaz de procesar una gran variedad de biomateriales — desde hidrogeles blandos hasta fundidos de polímeros, cerámicas duras y metales — y que se ofrece en dos versiones, una para fabricación y otra simplificada para desarrollo. En 2014, el 3D-Bioplotter fue galardonado con el primer premio Ad-hoc por parte de la redacción de Devicemed. "Utilizamos, por ejemplo, plásticos termoplásticos para productos que deben biodegradarse en el cuerpo en tres a seis meses, y pastas cerámicas para aquellos que se disuelven en el cuerpo después de dos o tres años", explica Carvalho. Los hidrogeles también pueden disolver células propias del cuerpo, una aproximación para imprimir "piezas de repuesto" para el cuerpo humano. "En un futuro cercano, podremos imprimir material óseo, y a medio plazo también piel. En 20 a 30 años, podría lograrse producir órganos mediante este método", predice Carvalho. Actualmente, el entusiasmo por la impresión 3D en tecnología médica ha disminuido un poco, ya que mucho todavía se encuentra en fase de investigación y solo está comenzando a desarrollarse en las universidades. Sin embargo, ya hoy es evidente que el tema de la impresión 3D seguirá atrayendo atención en COMPAMED en los próximos años.

La próxima COMPAMED tendrá lugar del 16 al 19 de noviembre de 2015, por primera vez en cuatro días (en completa paralelo a la feria médica MEDICA) y en adelante siempre en los días de lunes a jueves.