COMPAMED folytatja sikertörténetét – beszállítók jelentősen gyorsítják a diagnosztikai terület fejlesztéseit

A Düsseldorfben megrendezett COMPAMED, a nemzetközi legfontosabb és legnagyobb beszállítói vásár az orvostechnikában, párhuzamosan folytatja sikeres útját a több mint 4.800 kiállítóval megrendezett MEDICA-val, amely a világ legnagyobb orvosi vására. Idén is rekordot döntött, 724 kiállítóval. A szakmai látogatók érdeklődése továbbra is magas. A MEDICA 2014-re (időszak: 2014.11.12. – 15.) és a COMPAMED-re (időszak: 2014.11.12. – 14.) összesen közel 130.000 szakmai látogató érkezett, közülük körülbelül 17.000 a COMPAMED csarnokaiba (csarnokok 8a és 8b). Ezúttal a trendek középpontjában az optikai eljárások álltak, amelyek már évek óta részei az orvostechnikai eszköz- és termékpiacnak, és egyre inkább a siker kulcsát jelentik.

„Ennek okai többek között a folyamatosan növekvő pontossági és precizitási igények, amelyek különösen hatékonyan érhetők el optika, fotonika és lézertechnológia segítségével” – erősítette meg Dr. Thomas R. Dietrich, az IVAM Mikrotechnológiai Szövetség ügyvezető igazgatója. Emellett az optikai eljárások például minimál invazív diagnosztikában vagy képalkotásban különösen betegbarát megoldásnak bizonyultak. Az optikai mikroalkatrészek ezért mára nélkülözhetetlenek a diagnosztikai eszközök gyártásában, amelyek sikeresen jelen vannak a piacon. Ezt mutatja egy új fejlesztés is a Fraunhofer Kerámia Technológiák és Rendszerek Intézetétől (IKTS), amely mindössze 90 másodperc alatt megmutatja az orvosoknak, hogy a prosztata szövetei karcinómával vannak-e fertőzve vagy sem. Korábban a laboratóriumi szakemberek biopsziás mintákból vékony szövetszeleteket készítettek – ez fáradságos munka volt, amely legalább egy napot vett igénybe. Ezután a minták a patológushoz kerültek, aki mikroszkóp alatt vizsgálta őket – gyakran bizonytalan eredménnyel, mert a jó- vagy rosszindulatú szöveti elváltozás megkülönböztetése még tapasztalt orvosok számára is nehéz. A jövőben a vizsgálat egyszerűbb, pontosabb és gyorsabb lesz: „Az orvos a levett szövetszövetet egy alátétlapra helyezi, behelyezi a készülékbe, megnyom egy gombot – és másfél perc alatt megbízható eredményt kap arról, hogy a szövet jó- vagy rosszindulatú-e” – magyarázta Dr. Jörg Opitz, az IKTS tudósa. A módszer az autoflUoreszcencián alapul, amit az emberi szövet bocsát ki, mivel fluoroforokat tartalmaz. Ezek a molekulák rövid ideig világítanak, amikor bizonyos fény éri őket. A mérés kezdetekor egy szabályozott lézerimpulzus serkenti a fluoroforokat, amelyek újra fényt bocsátanak ki. Az, hogy ez a fluoreszcens sugárzás hogyan csökken, megkülönbözteti a jó- és rosszindulatú szövetet, és ez a kulcsa az új „villanóanalízisnek”, amelyhez már egy prototípus készülék is rendelkezésre áll. Két klinikai vizsgálatot már sikeresen elvégeztek.

Szintén optikai hatásokon alapul a „µsurf expert” mérőrendszer, amelyet a NanoFocus cég mutatott be többek között az implantátumok felületének érdességének mérésére a COMPAMED-en. „A készülékünk úgy működik, mint egy 3D mikroszkóp. Egy optikai szűrő a fényútban biztosítja, hogy csak a fókuspontból származó sugarak kerüljenek megjelenítésre” – magyarázta Dr. Jürgen Valentin, a NanoFocus technológiai igazgatója. Különösen az ízületi implantátumok esetében támasztanak különleges követelményeket a gyógyászati kompatibilitás, tartósság és kopásállóság terén. A NanoFocus optikailag konfokális 3D felületi mérőtechnikája alkalmas felületvizsgálatra, gyártásellenőrzésre és termékfejlesztésre egyaránt. Az eszközök képesek megbízhatóan mérni fém-, műanyag- és kerámiafelületeket, és a karcolásokat, felületi hibákat vagy érdeségértékeket színes topográfiák formájában jelenítik meg.

Szemre mintázott lencsék

Az optotune svájci vállalat például gyors fókuszálású, változtatható fókuszú lencséket mutatott be a COMPAMED-en, amelyek lehetővé teszik a különböző bio-imaging alkalmazásokat. „A felhasználási lehetőségek a konfokális mikroszkópiától a multiphoton-imagingen át az optikai koherenciatomográfiáig terjednek” – örömmel mondta Dr. David Leuenberger, az optotune értékesítési vezetője. Az elasztikus polimerből készült adaptív optikai komponensek az emberi szemre hasonlítanak, és forradalmasíthatják a technológiát. Elektromos feszültség alkalmazásával változtatható a lágy lencsék görbülete. Az optikai rendszerek így kisebbek, olcsóbbak és gyorsabbak lesznek. Bizonyos alkalmazásoknál akár 30 térfogatfelvétel másodpercenként elérhető.

Út a szabványosítás felé a pontszerű diagnosztikában

A német szabványosítási útiterv, a „Mobil Diagnosztikai Rendszerek” (VDE) felhívta a figyelmet a „Point-of-Care-tesztelés” különleges jelentőségére. Ez különösen Németországban, ahol fejlett az egészségügyi ellátás, egyre idősödő népesség, és a vidéki orvoshiány miatt fontos, mert 2021-re a háziorvosok 42 százaléka nyugdíjba megy, és a betegek nem akarják napokig várni a diagnózist. Más országokban, különösen a fejlődő országokban, az orvoshoz vagy laboratóriumba vezető út gyakran nagyon hosszú – így kevés idő áll rendelkezésre, hogy néhány napon belül újra visszatérjenek. A mobil diagnosztika révén a ma egy-két napig tartó eredmények elérése 15-30 percre csökkenhet. „Ehhez a készülékek kicsik, hordozhatók, decentralizáltan használhatók és könnyen kezelhetők kell legyenek” – magyarázta Dr. Jörg Schickdanz, a QIAGEN Lake Constance ügyvezető igazgatója. A szabványosítási útiterv célja a szabványok egységesítése, hogy technikai és jogi kérdéseket tisztázzanak. Nem kérdés, hogy az egyedi mintavétel, a bonyolult mintafeldolgozás hiánya és a közvetlen eredmény-elérés számos alkalmazási területet nyit meg, az operációs termektől a beteg saját diagnosztikájáig. Mégis, sok technológiai és szabályozási akadályt kell leküzdeni a módszerek fejlesztése, validálása és hitelesítése során. Ahogy a Ebola-járvány mutatja, a pontszerű diagnosztika iránti igény különösen nagy: például a repülőtereken 30 perc alatt ellenőrizhetők a potenciálisan beteg utasok. Jelenleg a gyanúsított betegek három napig tartó karanténban vannak.

Innovatív viselhető eszközök a visszaintegrációban

Egyre fontosabb témát jelentenek a viselhető eszközök, azaz a testre viselt mérőeszközök, amelyek eddig főként az életfunkciók mérésére szolgáltak. Új fejezetet nyitottak ebben a területen a Cicor és a Hocoma vállalatok. A Hocoma globális vezető a robotikus és szenzor-alapú eszközök fejlesztésében, gyártásában és forgalmazásában a funkcionális mozgásterápiában. A Valedo tréningeszköz a törzs mozgását két Bluetooth-szenzor segítségével rögzíti, és az adatokat egy játékvilágba továbbítja. „Így a résztvevők valós idejű visszacsatolást kapnak arról, helyesen végezték-e a gyakorlatot” – mondta Monika Thomann, a Cicor marketing és kommunikációs vezetője. Minden szenzor egy 3D-s giroszkóp, egy 3D-s gyorsulásmérő és egy 3D-s mágneses szenzor segítségével méri a mozgást, 360 fokban. A fejlesztésért a Cicor a harmadik Devicemed-díjat nyerte el, az „Alvállalkozói gyártás” kategóriában. „Eddig viszonylag nehéz volt a pályázóknak, ezért örülünk, hogy egyre több jó pályázat érkezik, különösen az orvostechnikában, amely egyre nagyobb szerepet kap” – mondta Peter Reinhardt, a Devicemed szaklap főszerkesztője, amely a díjat a COMPAMED-en adta át.

Ezen a háttéren a Gerresheimer Medical Plastic Systems egy pilotgyártást indított el sorozatgyártási minőségben a Technológiai Kompetencia Központjában. A gyógyszerészeti és orvostechnikai termékek hosszadalmas engedélyezési folyamaton mennek keresztül, amely során folyamatosan kis szériákat – klinikai mintákat vagy stabilitási tételeket – kell gyártani. A „kis szériás gyártáshoz” tizenegy injektáló gép áll rendelkezésre, 65 és 420 tonna záróerővel, köztük két 120 és 200 tonnás kétkomponensű injektáló gép. Emellett projektspecifikus összeszerelő berendezések, például ragasztóautomaták, ragasztóberendezések vagy ultrahangos hegesztő berendezések is rendelkezésre állnak. Van egy osztály 8-as tisztatér is. Egy Management Execution System (MES) biztosítja a hatékony, gyors és gazdaságos gyártást. „A kis szériás gyártás lehetővé teszi fejlesztési minták és klinikai minták gyártását akár 500-1000 darabos sorozatokban is” – magyarázta Ulf Kirschner, a Gerrresheimer Medical Plastic Systems kulcsfontosságú ügyfélkapcsolati menedzsere. A gyártás során időben felismerhetők a gyenge pontok, fejlesztés közben optimalizálhatók, és beépíthetők a sorozatgyártásba.

Az intelligensebb csomagológépek

Az átfogó koncepciók a gyógyszerészeti és orvostechnikai ipar csomagolásában is fontosak. Ezt a céget a Harro Höfliger kínálja. „Az üres, adagoló- és összeszerelő technikát szoros térben összekapcsoljuk, és kombináljuk szalagos és laminálási folyamatokkal” – mondta Dieter Haberzettl, a Harro Höfliger Diagnostics divízióvezetője. A „Varioflex” technológiai platformra alapozva a vállalat ügyfélspecifikus megoldásokat kínál, amelyek megfelelnek különböző tisztatéri körülményeknek is. A gépek rugalmas kialakításuknak köszönhetően azoknak a cégeknek is ideálisak, amelyek új fejlesztésekhez szükséges csomagolásokat szeretnének gyártani, és az ehhez szükséges folyamatokat szeretnék bevezetni.

Előrelépés gyakran a kicsiben rejlik: a Weidmann Medical Technology olyan laboratóriumi edényeket fejlesztett ki, amelyek RFID-chipet tartalmaznak. Az úgynevezett csövek lehetővé teszik a kontaktmentes adatgyűjtést és a nyomon követést. „Korábban a vonalkódos címkék vagy pontmátrixos kódok alkalmazásánál gyakran problémák adódtak, ezért a chipeket beágyaztuk az edény anyagába” – hangsúlyozta Kurt Eggmann, a Weidmann értékesítési és marketing igazgatója. Az RFID-elemek nagyobb adatmennyiséget tárolhatnak, frissíthetők és felülírhatók. Emellett ellenállnak akár -20°C hőmérsékletnek is. Ez előnyös, mivel sok érzékeny minta hűtött tárolást igényel.

Még sok kutatás szükséges a 3D nyomtatásban az orvostechnikában

Az egyedi, 3D nyomtatással készült, személyre szabott hallókészülékek már nagy mennyiségben elérhetők a piacon. „A fogászati szektorban is már a gyártásban van a 3D nyomtatás” – erősítette meg Carlos Carvalho, az envisionTEC folyamat- és anyagfejlesztésért felelős munkatársa. A vállalat ebben nem ismeretlen, hiszen a „3D-Bioplotter” nevű eszközt szállítja, amely számos biológiai anyagot – a lágy hidrogénektől a polimermaradványokon át a kemény kerámiákig és fémekig – képes feldolgozni, és két változatban kínálja a gyártáshoz és a fejlesztéshez. A COMPAMED 2014-en a 3D-Bioplottert a Devicemed első ad-hoc díjjal jutalmazta. „Például termoplasztikus műanyagokat használunk olyan termékekhez, amelyek a szervezetben három-hat hónapon belül lebomlanak, kerámiapasztákat pedig olyanokhoz, amelyek két-három év múlva oldódnak fel” – mondta Carvalho. A hidrogénektartalmú anyagokban saját sejtek is feloldhatók, ez a nyomtatási módszer a „pótlóalkatrészek” gyártására is alkalmas az emberi szervezet számára. „Középtávon képesek leszünk csontanyagot nyomtatni, középtávon pedig bőrt. 20-30 év múlva pedig akár szervek is készülhetnek így” – jósolta Carvalho. Jelenleg a 3D nyomtatás körüli hype kissé csillapodott, sok még kutatási stádiumban van, és főként az egyetemeken fejlődik. Mindenesetre már ma is kijelenthető, hogy a 3D nyomtatás témája a következő években is rendszeresen szerepel majd a COMPAMED programjában.

A következő COMPAMED 2015. november 16-19. között kerül megrendezésre – első alkalommal négy napon keresztül (teljes párhuzamban a világ legnagyobb orvosi vásárával, a MEDICA-val), és a jövőben mindig hétfőtől csütörtökig tart majd.