Révision de l'annexe 2 du guide EU GMP « Lignes directrices complémentaires pour la fabrication de médicaments biologiques destinés à l'homme »
Pour de nombreux produits biologiques fabriqués industriellement, les tissus ou cellules humaines sont les ingrédients actifs. La directive 2004/23/EC pour les tissus et cellules humaines ne couvre cependant que les domaines du don, de l'approvisionnement et du test. Le développement rapide et le no…








