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Servicios industriales de Testo en la Hochschule Albstadt-Sigmaringen
Servicios industriales de Testo en la Hochschule Albstadt-Sigmaringen
El conocimiento interdisciplinario es tan necesario como la comprensión conceptual y técnica de los procesos relacionados con el medio "aire puro".
Los requisitos, a menudo diferentes en su diseño, deben implementarse de manera estructurada y con suficiente "cumplimiento normativo".
Para poder resolver en el futuro cuestiones similares o relacionadas, es necesario desarrollar una comprensión interdisciplinaria.
La Hochschule Albstadt Sigmaringen, la institución más conocida en Alemania como "cuna de talentos" para la formación técnica farmacéutica, fue el lugar donde se llevó a cabo el taller "Cualificación de salas limpias y sistemas de ventilación".
La empresa Testo industrial services GmbH, con sede en Kirchzarten cerca de Friburgo, una empresa de servicios especializada en la industria regulada por cumplimiento normativo, realizó este taller en las instalaciones de la Hochschule Albstadt-Sigmaringen.
El objetivo era informar a los futuros técnicos farmacéuticos sobre las posibles responsabilidades futuras en la cualificación de salas limpias, abarcando diferentes disciplinas.
Además, se buscaba familiarizar a los estudiantes con la tecnología de medición. Para ello, se transmitieron conocimientos y habilidades tanto en teoría como en prácticas, directamente del usuario a los estudiantes.
En la primera conferencia se impartieron inicialmente los fundamentos teóricos (las herramientas básicas) de manera interdisciplinaria. Para muchos estudiantes de 7º y 8º semestre, seguramente fue una repetición, pero de manera interdisciplinaria y específicamente diseñada para el área de salas limpias, no fue tiempo perdido.
Los fundamentos incluyeron el siguiente contenido:
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- Marco legal y normativo
- ISO 14644
- Anexo 1
- Guía Aseptic
- - Fundamentos técnicos para el funcionamiento de salas limpias
- Sistemas de aire exterior/recirculación
- Flujo turbulento/laminar (TAV)
- Cajas de seguridad
- Tecnología de filtros
- - Cualificación de sistemas de ventilación y salas limpias
- Modelo V
- VMP
- DQ/IQ/OQ/PQ
- - Estados operativos
- - Objetivos, requisitos y realización de mediciones de cualificación
- Caudal volumétrico/intercambio de aire en la sala
- Prueba de fugas en filtros
- Demostración de la clase de sala limpia particulada
- Tiempo de recuperación
- Temperatura/humedad relativa
En la segunda conferencia, la información transmitida se profundizó posteriormente con un ejemplo práctico en el taller.
Para ello, en el laboratorio de la Hochschule se realizaron pruebas en los filtros de entrada de aire del sistema de ventilación, como prueba de fugas en filtros, medición del tiempo de recuperación y demostración de la clase de sala limpia particulada. Primero se discutieron los procedimientos en el lugar y luego se realizaron conjuntamente las mediciones y la documentación.
De manera preventiva, no se usaron cubrebocas para hacer visual la carga de partículas por parte de las personas. Una medición previa "en seco" mostró cuán alta puede ser la contaminación generada por las personas.
Una ronda final de preguntas sobre todos los aspectos de la cualificación (de salas limpias) cerró el día.
Se acordó profundizar esta forma de colaboración entre Testo industrial services y la Hochschule Albstadt Sigmaringen, realizando la conferencia de manera regular, es decir, una vez por semestre.
