- Traducido con IA
Seminario de ventilación en salas limpias 2010
Requisitos regulatorios para la tecnología de aire en entornos farmacéuticos
En la fabricación de productos farmacéuticos, el entorno del espacio representa un elemento esencial en la garantía de calidad. Soluciones de salas limpias cualitativamente adecuadas y atractivas desde el punto de vista económico solo pueden encontrarse mediante un enfoque sistemático y estructurado, teniendo en cuenta las regulaciones legales, el estado de la técnica y la participación de todos los involucrados y afectados.
Temas: Requisitos regulatorios para la tecnología de aire en entornos farmacéuticos
Sistemas de calidad basados en la serie de directrices ICH Q8-Q10
y su implementación en las directrices GMP a nivel mundial
Ejemplo de aplicación: regulación y monitoreo en salas limpias
Eficiencia energética conforme a GMP
Visita en dos grupos: Laboratorio de incendios Siemens / Laboratorio de aplicaciones HVAC
Fecha: lunes 6 de septiembre de 2010
Hora: 13:30 – 18:15
Lugar: Zug
Swiss Cleanroom Concept GmbH
4312 Magden
Suiza








