La medición de partículas de contaminación transportada por aire está sólidamente establecida tanto en los marcos normativos ISO (ISO 14644) como en las directrices farmacéuticas. La base de medición de todos los estándares de salas limpias es el uso de contadores de partículas de luz dispersa óptic…
La cualificación es una herramienta importante de aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica, mediante la cual se demuestra la fiabilidad de los sistemas técnicos. La cualificación requiere mucho esfuerzo, papel, tiempo y costes, y por ello siempre está en el centro de las discusiones…
La CAT Clean Air Technology GmbH de Stuttgart ha construido una sala limpia para la ubicación de Mengen de OWB Oberschwäbische Werkstätten gem. GmbH. Personas con discapacidad montan y embalan aquí productos médico-tecnológicos y farmacéuticos bajo la marca ProMediPac, creada especialmente por OWB.
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Una parte fundamental en la implementación de un sistema de monitoreo y la condición para una aceptación exitosa por parte de la autoridad reguladora es el proceso de calificación. La calificación es la prueba documentada de que un espacio, una instalación o un equipo cumple con los requisitos. A co…
Habitación limpia existente completa o en partes a la venta:
• Tamaño aprox. 800 m² incluyendo vestíbulos de material y personal
• Clases de habitación limpia GMP C/D o ISO 7/8
• Estado de la técnica prácticamente nuevo
• Adecuado para diferentes industrias como farmacéutica, tecnología médica, microele…
Un pequeño aniversario celebra la red «www.Apotheke-von-Morgen.de» en octubre de 2013: por décimo año consecutivo, invita a farmacéuticos de toda la República a Steinbach en el hermoso Taunus.
También en octubre todo gira en torno al farmacéutico y cómo puede prepararse para el futuro.
El enfoque de e…
Ideas fundamentales o tecnologías como Facebook, Twitter, Google+, Tumbl, Linkedin, etc., dominan nuestra comunicación empresarial. Nuestra red CleanRoomNet ha vuelto a estar en línea desde hace 2 semanas con un nuevo sitio web www.cleanroomnet.de.
La innovación (renovación, mediante la aplicación de…
El simposio especializado ofrece una visión relevante sobre la gestión moderna de salas limpias.
Muestra sistemas flexibles…
Debido a su estructura flexible y altamente compacta, el RION KL-04 A® puede integrarse en cualquier entorno de laboratorio. La gestión de todas las funciones la realiza el firmware del dispositivo integrado. Además del control completo de los procesos, el software del dispositivo garantiza registro…
Este artículo trata sobre las relaciones básicas entre volumen de aire o gas, presión y flujo, y cómo estos parámetros influyen en la conteo de partículas. También aborda una instalación sencilla como método alternativo para mediciones ocasionales de gases inertes a presión.
Volumen, presión y tasa d…
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