La misurazione delle particelle di contaminazione aerotrasportata è solidamente ancorata sia nelle norme ISO (ISO 14644) sia nelle linee guida farmaceutiche. La base metrologica di tutti gli standard per le camere bianche è l'impiego di conteggiatori di particelle a luce diffusa ottica (OPC). Da mol…
La qualificazione è uno strumento importante della garanzia della qualità nell'industria farmaceutica, con l'aiuto del quale si dimostra l'affidabilità dei sistemi tecnici. La qualificazione richiede molto sforzo, carta, tempo e costi, ed è quindi sempre al centro delle discussioni sull'efficienza…
La CAT Clean Air Technology GmbH di Stoccarda ha realizzato una camera bianca per la sede di Mengen della OWB Oberschwäbische Werkstätten gem. GmbH. Persone con disabilità montano e imballano qui prodotti medico-tecnici e farmaceutici, grazie al marchio ProMediPac appositamente fondato dalla OWB.
Pro…
Una componente molto importante nell'installazione di un sistema di monitoraggio e la condizione necessaria per un'approvazione riuscita da parte dell'autorità di vigilanza è il processo di qualificazione. La qualificazione è la prova documentale che una stanza, un impianto o un dispositivo soddisfa…
Camera pulita esistente da vendere interamente o in parte:
• Dimensioni circa 800m² inclusi camere di materiale e personale
• Classi di camera bianca GMP C/D o ISO 7/8
• Stato dell'arte nuovo
• Adatto trasversalmente per farmaceutica, tecnologia medica, microelettronica o simili
• Età circa 3 anni, finor…
Un piccolo anniversario celebra la rete "www.Farmacia-di-Mattina.it" nell'ottobre 2013: alla decima volta invita farmacisti da tutta la repubblica a Steinbach nei bei Taunus.
Anche ad ottobre tutto ruota di nuovo attorno al farmacista e a come può prepararsi per il futuro.
Il punto focale di questo ev…
Idee di base o tecnologie come Facebook, Twitter, Google+, Tumbl, Linkedin ecc. dominano la nostra comunicazione aziendale. La nostra rete CleanRoomNet è tornata online da 2 settimane con un nuovo sito web www.cleanroomnet.de.
L'innovazione (rinnovamento, attraverso l'applicazione di nuove procedure…
Il simposio fornisce una panoramica rilevante sulla gestione moderna delle camere bianche.
Mostra sistemi flessibili, pianificazione int…
Grazie alla sua struttura flessibile e altamente compatta, il RION KL-04 A® può essere integrato in qualsiasi ambiente di laboratorio. La gestione di tutte le funzioni è affidata al firmware integrato del dispositivo. Oltre al controllo completo del processo, il software del dispositivo garantisce r…
Questo articolo tratta delle relazioni fondamentali tra volume d'aria o gas, pressione e flusso, e di come questi parametri influenzino il conteggio delle particelle. Discutiamo anche di un'installazione semplice come metodo alternativo per misurazioni occasionali di gas inerti.
Volume, pressione e p…
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