Invitación a la Asamblea General y a la reunión de primavera de la SwissCCS (SRRT) del 11 de abril de 2013

Estimados miembros

La junta directiva de la SwissCCS (SRRT) les invita cordialmente a la asamblea general en Basilea. La asamblea general tendrá lugar a las 08:30 horas y marcará el inicio de una…

Cambios actuales en áreas regulatorias en la segunda mitad de 2012

En Alemania

Segunda ley para la modificación de regulaciones farmacéuticas

En octubre del año pasado se publicó la segunda ley para la modificación de regulaciones farmacéuticas y otras normativas. En esta ley se modifican además de dos…

El foro de expertos de VDI es organizado por la Sociedad de Ciencias de la Vida de VDI (VDI-TLS) en colaboración con la Sociedad de Construcción y Tecnología de Edificación de VDI (VDI-GBG) y el Centro de Eficiencia en Recursos de VDI GmbH (VDI ZRE).

La investigación y el desarrollo sobre el tema "Ho…

El legislador tiene expectativas respecto a la limpieza de la empresa. Los contenidos relacionados se encuentran, por ejemplo, en la AMWHV en § 5, Áreas de trabajo y equipos, en § 6, Medidas de higiene o en § 12, Personal en puestos directivos y responsables.

Por lo tanto, se debe definir cuándo y…

¿Existe un seminario práctico de PTS sobre muestreo en la validación de limpieza? ¿Un seminario en el que reciba una guía práctica sobre cómo tomar muestras correctamente y aprenda qué métodos de análisis se deben aplicar?» Con estas preguntas, la joven mujer dio en el clavo: ¿No sería útil un semin…

Una característica especial de las ofertas de PTS es la cercanía a la práctica y la implementación en vivo de nuestros temas de seminario en el lugar. Déjese llevar por ponentes con muchos años de experiencia en los procesos empresariales y disfrute, además de la teoría, de la práctica en PTS. Compr…

En Alemania
Proyecto de modificación de la Ley de Medicamentos (AMG)
El Ministerio Federal ha presentado un proyecto de ley que modifica el AMG, pero también varias otras normativas relacionadas con medicamentos. No se incluyen novedades sustanciales, ya que en su mayoría se trata de ajustes a demanda…

Novedades de la Unión Europea (UE)

Borrador de una ICH Q 11

Como complemento a la ICH Q 8, la EMA ha publicado un borrador de una ICH Q 11 para comentarios, que trata sobre el desarrollo de principios activos sintéticos y biotecnológicos. Debido a la descripción muy abstracta y general de los requisit…

Desde 1993, la calidad ha sido el centro del credo empresarial de PTS Training Service. La auditoría de septiembre de 2011 confirma el alto nivel en la planificación y realización de eventos de formación continua.

El nuevo certificado es válido por otros tres años. Los clientes pueden confiar en la a…

Los ganadores secretos son mejor conocidos bajo el término en inglés Hidden Champions. Se trata de pequeñas empresas relativamente desconocidas que, sin embargo, desempeñan un papel líder en su mercado. PTS Training Service es un especialista en formación continua en el sector farmacéutico, de princ…