La empresa gempex GmbH, proveedor de servicios GMP de Mannheim, acompaña al fabricante de etanol BrügmannAlcohol Heilbronn GmbH en la obtención de un certificado GMP para etanol. El etanol en calidad rectificada o no rectificada se utiliza en diversos procesos de fabricación de preparados farmacéuti…

Cuando la tecnología de medición y salas limpias falla o funciona de manera poco confiable, la salud de las personas está en peligro. Quien desee instalar o renovar una sala de medición o limpia, no debe pensar solo en la calidad de los equipos, sino también en los servicios de soporte de un proveed…

Desde hace poco, Sana-Krankenhaus Rügen GmbH cuenta con nuevas salas limpias dentro de la farmacia del hospital Sana para la fabricación de productos estériles, soluciones nutricionales y bombas de dolor. En un trabajo de proyecto de cinco meses, los empleados de WISAG Gebäud- und Industrieservice M…

La limpieza de componentes y procesos ha sido durante años un criterio de calidad establecido en muchas industrias. Los clientes tienen expectativas cada vez mayores: por ejemplo, las piezas entregadas deben estar desgasificadas, desengrasadas, en algunos casos también libres de gérmenes, idealmente…

La elección de los instrumentos de medición adecuados es de gran importancia para lograr resultados óptimos. Un desafío particular son las mediciones de humedad, como las que se realizan en salas limpias y cámaras climáticas. Entornos críticos como estos dependen de procedimientos de medición de alt…

Las mediciones de temperatura son esenciales para los entornos GxP, para poder demostrar la precisión de temperatura requerida para el almacenamiento seguro del producto. Sin embargo, la implementación de mediciones tan precisas no siempre es sencilla — una de las razones es el entorno regulatorio q…

El potencial de peligro "Humano" en combinación con conceptos sencillos de control de esclusas conlleva un riesgo significativo de contaminación. Soluciones inteligentes y configurables facilitan el cumplimiento de las clases de pureza en la práctica.

El mayor causante directo o indirecto de contamin…

Las empresas del sector de ciencias de la vida deben supervisar sus procesos críticos de fabricación mediante un sistema de monitoreo. Se trata de sistemas de captura que disponen de un alto nivel de seguridad de datos para registrar, transmitir y almacenar de manera segura datos de medición relevan…

Hace aproximadamente 30 años que Egon Buchta trabaja en la industria de salas limpias. En 1994 se independizó como proveedor de servicios para el mantenimiento y la calificación de salas limpias, y desde 2004 dirige su empresa como GmbH con sede en Wannweil, Baden-Württemberg. En el año en que la em…

La empresa se presenta junto con la German Healthcare Export Group en el área de higiene y clima para hospitales en Arab Health en Dubái, la feria médica más grande del Oriente Medio.

Además de producir cortinas de quirófano (sistemas de flujo laminar), también fabrican sistemas completos de ventilac…