La gempex GmbH, prestataire GMP de Mannheim, accompagne le fabricant d’éthanol BrügmannAlcohol Heilbronn GmbH dans l’obtention d’une certification GMP pour l’éthanol. L’éthanol, qu’il soit de qualité distillée ou non distillée, est utilisé comme ingrédient actif et excipient dans diverses préparatio…

Lorsque la technologie de mesure et la technique des salles blanches tombent en panne ou fonctionnent de manière peu fiable, la santé des personnes est en danger. Ceux qui souhaitent aménager ou rénover une salle de mesure ou une salle blanche ne doivent donc pas seulement penser à la qualité des ap…

Depuis peu, la Sana-Krankenhaus Rügen GmbH dispose de nouvelles salles blanches au sein de la pharmacie de l'hôpital Sana pour la fabrication stérile de cytostatiques, de solutions nutritives et de pompes à douleur. En cinq mois de travaux de projet, les employés de WISAG Gebäud- und Industrieservic…

Propreté des pièces et des processus est depuis des années un critère de qualité établi dans de nombreux secteurs. Les clients ont des attentes de plus en plus élevées : par exemple, les pièces livrées doivent être décontaminées, dégraissées, parfois même exemptes de germes, idéalement aussi arriver…

Le choix des bons appareils de mesure est d'une importance capitale pour obtenir des résultats optimaux. Un défi particulier représente la mesure de l'humidité, comme celle effectuée dans des salles blanches et des chambres climatiques. Des environnements critiques comme ceux-ci dépendent de méthode…

Les mesures de température sont essentielles dans les environnements GxP pour démontrer la précision requise afin d'assurer le stockage sécurisé des produits. La mise en œuvre de telles mesures précises n'est cependant pas toujours facile – une raison en est le contexte réglementaire en constante év…

Le potentiel de danger « Humain » en combinaison avec des concepts simples de contrôle de sas comporte un risque élevé de contamination. Des solutions intelligentes et configurables facilitent le respect des classes de pureté en pratique.

Le principal responsable direct ou indirect de la contaminatio…

Les entreprises des sciences de la vie doivent surveiller leurs processus de fabrication critiques à l’aide d’un système de monitoring. Il s’agit de systèmes de collecte de données dotés d’un haut niveau de sécurité pour enregistrer, transmettre et stocker en toute sécurité des données de mesure lié…

Depuis environ 30 ans, Egon Buchta travaille dans le secteur des salles blanches. En 1994, il a créé sa propre entreprise en tant que prestataire pour la maintenance et la qualification des salles blanches, et depuis 2004, il dirige son entreprise sous la forme d'une GmbH basée à Wannweil, dans le B…

L'entreprise se présente, en partenariat avec le German Healthcare Export Group, dans le domaine de l'hygiène et du climat pour les hôpitaux lors de l'Arab Health à Dubaï - le plus grand salon médical du Moyen-Orient.

En plus des draps d'opération (systèmes à flux laminaire), la production comprend é…