Limpieza de componentes bajo condiciones de sala limpia

Limpieza

Pasos de limpieza

Momento de limpieza

Directriz interna (Fuente: COLANDIS GmbH)

Requisito del cliente: “Limpie la pieza en la sala limpia ISO 6.” Nos limitamos a introducir la pieza en la sala limpia, soplar brevemente y hemos cumplido con el requisito del cliente!
¿Dónde está el error?

Planteamiento del problema

La limpieza de piezas individuales, conjuntos y máquinas en condiciones de sala limpia es un tema complejo. Desde la formulación de la tarea hasta la demostración de la limpieza, el embalaje y el envío, se necesita una cadena de procesos cerrada que describa de manera inequívoca los procedimientos de limpieza y los garantice.

Cada vez más productos se fabrican en condiciones de sala limpia o ambiente controlado. Esto se realiza con máquinas y equipos que producen en la sala limpia. Para garantizar la pureza de los productos fabricados y de los procesos que allí ocurren, es necesaria una pureza suficientemente alta de estas máquinas.

Definición de los requisitos de pureza

Al buscar estándares o directrices sobre “cadenas de proceso en la sala limpia”, se encuentra muy poca información. Por lo general, como en la DIN EN ISO 14644-9, se excluye este aspecto importante: “... Los siguientes aspectos no se consideran en la presente norma: - Procedimientos para la limpieza de superficies; ...” Esto provoca que existan varios estándares internos de las empresas que, en la amplitud de sus aplicaciones, no sean compatibles o intercambiables y que solo estén adaptados a unos pocos productos. Estos estándares internos también solo son accesibles a un grupo selecto de usuarios.

Además, existen requisitos específicos del sector que describen un estado de la técnica que no siempre corresponde a los conocimientos actuales. Estos son principalmente estándares del sector de semiconductores y de la industria automotriz.

También hay una gran cantidad de estándares y directrices internos de las empresas que describen procesos de limpieza y embalaje. Incorporar estos en una visión general para crear recomendaciones universales suele fracasar porque todos estos estándares internos están precedidos por acuerdos de confidencialidad. Casi todas estas regulaciones se basan en experiencias de muchos años y, por supuesto, en errores cometidos. Solo unos pocos realizan una investigación científica profunda antes. Estas regulaciones permanecen vigentes hasta que se alcanzan límites donde los procedimientos existentes ya no son suficientes y los procesos se desarrollan de forma iterativa.

Si el cliente no especifica requisitos ni normas generales, se deben consultar las directrices internas propias en coordinación con el cliente.

Solución

No basta con limpiar superficialmente la máquina o el equipo al final del montaje. La cadena de procesos necesaria comienza con la limpieza de las piezas individuales antes del montaje del conjunto, continúa con la limpieza de los conjuntos durante el montaje final, seguida de la limpieza al final del montaje con embalaje inmediato en material adecuado, el transporte calificado al cliente, la apertura antes de la sala limpia, una limpieza adicional de superficies y la instalación en la sala limpia. También se realizan limpiezas de mantenimiento periódicas para mantener la pureza de cada máquina.

Resumen

Es difícil establecer procedimientos universales para la limpieza de piezas individuales, conjuntos y máquinas. La variedad de piezas es demasiado grande y los requisitos son demasiado diferentes. Fundamentalmente, los pasos de limpieza deben realizarse en condiciones ambientales bien documentadas y con personal bien capacitado. Un control de calidad ayuda a desarrollar continuamente los procesos.

El factor de coste se refleja en esta consideración en la llamada regla del 10. Esto significa que los esfuerzos omitidos al principio de una cadena de producción, que posteriormente resultan ser muy necesarios, en este caso la pureza superficial, requieren en cada paso adicional de la cadena de procesamiento un coste diez veces mayor que en el paso anterior. En otras palabras, si al inicio de una cadena tecnológica se ahorran 10 céntimos por pieza, en el segundo paso de reutilización ya son 1 euro en costes adicionales por pieza. Quien ahorra al principio, produce caro!