En el espacio más reducido: Tecnología de ventilación integrada para aislantes

A diferencia del tratamiento de aire externo (izquierda), la solución integrada en aire (derecha) requiere solo un espacio mínimo en la planta técnica.

A diferencia del tratamiento de aire externo (izquierda), la solución integrada en aire (derecha) requiere solo un espacio mínimo en la planta técnica.

En su forma convencional y con la tubería correspondiente, la preparación del aire en aisladores ocupa un espacio considerable. Gracias a la evolución de Syntegon hacia aisladores "In-Air", se pueden eliminar los sistemas tradicionales de tratamiento de aire, gracias a la integración de la tecnología en el plenum del aislador.

La tecnología de ventilación juega un papel importante en los aisladores en la fabricación estéril de productos farmacéuticos, para acondicionar adecuadamente las condiciones requeridas de temperatura, humedad del aire y velocidad del aire. Para la preparación del aire en aisladores, se utilizan tradicionalmente "unidades de manejo de aire" que están ubicadas en los niveles técnicos por encima de las líneas de llenado, pero ocupan mucho espacio. Sin embargo, también hay otras opciones: siguiendo el modelo de las líneas de llenado para pequeños lotes, que utilizan tecnología de ventilación integrada, también se pueden equipar instalaciones de producción comerciales para altas capacidades con aisladores "In-Air".

Tecnología que ahorra espacio y energía

Para los usuarios, la tecnología de ventilación integrada ofrece muchas ventajas: el sistema de ventilación está diseñado para extraer el aire necesario para el aislador del espacio circundante de la clase C y devolverlo a este. De este modo, el balance de aire permanece neutral y no afecta al sistema de ventilación del espacio de clase C. También desaparecen las pesadas "unidades de manejo de aire" en el nivel técnico y las tuberías asociadas, ya que los enfriadores para el control de temperatura se alojan en el plenum del aislador. Esto permite ahorrar espacio en el nivel técnico por encima de la línea de llenado y reduce el esfuerzo en la instalación. Además, los sistemas "In-Air" reducen el consumo de energía, ya que el aire necesario en el aislador no tiene que ser extraído y tratado desde el exterior.

"Con una preparación de aire integrada, queremos facilitar la vida a los fabricantes de grandes lotes de medicamentos", explica Lukas Munzinger, gerente de producto en Syntegon. "Nuestro desarrollo permite producir de manera más eficiente en espacio y coste."

Un proceso sofisticado

El sistema compacto de ventiladores, unidades de enfriamiento, catalizadores y filtros HEPA se encuentra en el plenum de las líneas de llenado, directamente en la carcasa del aislador. A diferencia de la preparación de aire externa, la variante integrada obtiene el aire directamente del espacio limpio y lo devuelve a él; no es necesaria una condición adicional. Este principio de "habitación en/habitación fuera" permite una recirculación de recursos respetuosa con el medio ambiente del aire filtrado por HEPA: el aire aspirado por los ventiladores se mantiene a 21 grados Celsius, se filtra y se distribuye homogéneamente en el aislador a una velocidad de aire definida de 0,45 m/s. La tecnología de ventilación asegura una sobrepresión positiva de 25 pascales para proteger el núcleo de producción aséptica en un entorno de clase A. Durante el ciclo de descontaminación biológica, catalizadores especiales descomponen el peróxido de hidrógeno (H2O2) en agua y oxígeno inofensivos.

Construcción sencilla y reducción de interfaces

"La estructura muy compacta de una línea de llenado con tecnología de ventilación integrada simplifica numerosos procesos, desde la fabricación de la línea hasta la instalación en el lugar y la puesta en marcha", explica Munzinger.

La eliminación de todas las interfaces externas al edificio no solo beneficia a los instaladores de la línea, sino también a los planificadores de temas relacionados con la construcción, ya que su trabajo también se simplifica notablemente. Además, la eliminación del tratamiento de aire exterior conduce a un menor consumo energético del sistema completo: gracias a la preparación de aire integrada, se pueden realizar procesos más sostenibles que con soluciones tradicionales. "En tiempos de mayores requisitos medioambientales, nuestro enfoque ofrece una ventaja energética significativa. Para algunos grandes fabricantes, esto puede ser un incentivo para adoptar soluciones 'In-Air' en el futuro", concluye Munzinger.