Na nejmenším prostoru: Integrovaná ventilační technika pro izolátory

Na rozdíl od externí úpravy vzduchu (vlevo) vyžaduje integrované řešení in-air (vpravo) pouze minimální místo v technickém podlaží.

Na rozdíl od externí úpravy vzduchu (vlevo) vyžaduje integrované řešení in-air (vpravo) pouze minimální místo v technickém podlaží.

Ve svém běžném provedení a s odpovídajícím potrubím potřebuje vzduchové čištění v izolátorech značné místo. Díky dalšímu vývoji společnosti Syntegon směrem k „In-Air“ izolátorům lze tradiční zařízení na čištění vzduchu eliminovat – díky integraci techniky do pléna izolátoru.

Větrací technika hraje u izolátorů ve sterilní výrobě farmaceutických produktů důležitou roli při vhodném kondicionování požadovaných podmínek teploty, vlhkosti a rychlosti vzduchu. Tradičně se pro čištění vzduchu v izolátorech používají „air handling units“, které jsou umístěny v technických patrech nad plnícími linkami, avšak zabírají hodně místa. Existuje však i jiná možnost: podle modelu malých plnících linek, které využívají integrovanou větrací techniku, lze také komerční výrobní zařízení s vysokým výkonem vybavit „In-Air“ izolátory.

Úsporná technika místa a energie

Pro uživatele přináší integrovaná větrací technika mnoho výhod: Větrací systém je navržen tak, aby z okolního prostoru třídy C odsával vzduch potřebný pro izolátor a vracel ho zpět. Tím zůstává bilance vzduchu neutrální a neovlivňuje větrací systém prostoru třídy C. Velké „air handling units“ v technickém patře a s tím související potrubí jsou odstraněny, protože chladiče pro kontrolu teploty jsou umístěny v plénu izolátoru. Díky tomu lze ušetřit místo v technickém patře nad plnící linkou a snížit náklady na instalaci. Navíc systémy In-Air snižují spotřebu energie, protože vzduch potřebný v izolátoru se nemusí odebírat a upravovat zvenčí.

„S integrovaným čištěním vzduchu chceme výrobcům větších sérií léčiv usnadnit život,“ vysvětluje Lukas Munzinger, produktový manažer společnosti Syntegon. „Naše další vývojové kroky jim umožňují vyrábět prostorově a nákladově úsporně.“

Promyšlený systém

Kompaktní systém složený z ventilátorů, chladicích agregátů, katalyzátorů a HEPA filtrů se nachází v plénu plnících linek, tedy přímo na těle izolátoru. Na rozdíl od externího čištění vzduchu je integrovaná varianta čerpá vzduch přímo z čistého prostoru a vrací ho zpět; další kondicionování není potřeba. Tento princip „room in/room out“ umožňuje šetrnou recirkulaci HEPA filtrového vzduchu: nasávaný vzduch je udržován na 21 stupních Celsia, filtrován a v izolátoru rovnoměrně rozptýlen při definované rychlosti vzduchu 0,45 m/s. Větrací technika zajišťuje pozitivní přetlak 25 Pascalů, který chrání aseptické výrobní jádro v prostředí třídy A. Během cyklu biodekontaminace speciální katalyzátory rozkládají použitý vodíkový peroxid (H2O2) na nezávadnou vodu a kyslík.

Jednoduchá konstrukce a snížení rozhraní

„Velmi kompaktní konstrukce plnící linky s integrovanou větrací technikou zjednodušuje řadu procesů – od výroby zařízení až po instalaci u uživatele a uvedení do provozu,“ vysvětluje Munzinger.

Odstranění všech rozhraní s vnějším objektem těla budovy těší nejen instalatéry zařízení, ale i plánovače stavebních řešení – jejich práce je výrazně jednodušší. Eliminace venkovního vzduchového čištění dále vede ke snížení energetické náročnosti celého systému: díky integrovanému čištění vzduchu je možné provozovat udržitelnější procesy než s tradičními řešeními. „V době zvýšených environmentálních požadavků nabízí náš přístup významnou energetickou výhodu. Pro některé velké výrobce může být toto vítaným podnětem k budoucímu využívání ‚In-Air‘ řešení,“ dodává Munzinger.