– La nueva oferta de soluciones de un solo uso WMArchitect⢠ha sido desarrollada para optimizar procesos, proteger productos y reducir la carga regulatoria para las empresas biofarmacéuticas
– Con un enfoque de arquitectura abierta, WMArchitect ofrece tanto sistemas estándar de un solo uso listos pa…
¿Cómo se realiza actualmente el mapeo de temperatura en la industria GxP?
Según el Código de Regulaciones Federales Título 21 de la FDA, la buena práctica de fabricación actual (Current Good Manufacturing Practice = CGMP) requiere que los entornos utilizados para la fabricación o procesamiento de med…
– Wirbelschicht Solidlab 2 Plus: desarrollo eficiente de procesos de fabricación por lotes y continuos
– TPR 200 Plus: prensa de tabletas flexible con Containment para lotes pequeños a medianos
– Alimentador automatizado de productos "APD Feeder": determinación óptima de parámetros del proceso para pr…
Basándose en décadas de experiencia y en numerosas construcciones propias para tareas de manipulación exigentes, PIA ahora ofrece plataformas de alimentadores y paletizadores configurables individualmente como soluciones de automatización independientes para la tecnología médica. Pueden ser utilizad…
Los fabricantes de productos médico-tecnológicos deben cumplir con requisitos cada vez más estrictos y regulaciones más rigurosas de la FDA y la MDR en todo el mundo. La limpieza final y el envasado se han convertido en componentes críticos del producto desde la introducción de la MDR. Esto genera u…
Para todos los procesos manuales, incluyendo los procedimientos de limpieza manual en superficies más grandes, surge la pregunta de si un proceso realizado por humanos puede ser reproducido y, por tanto, validado.
La validación se entiende como la presentación de una evidencia documentada de que un p…
Nuevo en CiK Solutions es el registrador de datos de acero inoxidable Tecnosoft Pressure Disk. El registrador de datos rentable para medición de presión y temperatura es especialmente adecuado para la validación de autoclaves y procesos de esterilización.
Una precisión y exactitud extremadamente alta…
El grupo farmacéutico Fresenius Kabi se ha convertido desde su entrada en el mercado en Estados Unidos en 2008 en un proveedor líder de medicamentos genéricos para uso intravenoso. En Estados Unidos, la compañía se centra en el desarrollo de productos farmacéuticos genéricos, soluciones y bombas de…
Ya sea en la producción médica, farmacéutica o de semiconductores: para muchas industrias, la fabricación y producción de componentes en un entorno limpio o libre de partículas es cada vez más importante. La aplicación principal del banco de trabajo en sala limpia Spetec o Mini-Environment se encuen…
Particle Measuring Systems (PMS) anuncia el lanzamiento del nuevo contador de partículas aéreas Lasair® Pro Airborne. Esta última incorporación a la flota de PMS utiliza la tecnología de su contador de partículas insignia Lasair® III y soporta una variedad de aplicaciones, incluyendo la monitorizaci…
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