Pro všechny manuální procesy – stejně jako pro manuálně prováděné utírací metody větších ploch – je otázkou, zda je proces prováděný člověkem reprodukovatelný a tím pádem ověřitelný.
Pod pojmem validace se rozumí poskytnutí dokumentovaného důkazu, že proces nebo systém splňuje předem stanovené požada…
– Důležitý milník pro nový závod dosažen
– Dodatečné kapacity na plnění pro raný klinický vývoj
– První audity provedené zákazníky
Vetter, globálně přední organizace Contract Development a Manufacturing (CDMO), obdržela od příslušného národního úřadu pro léčiva povolení k provozu svého nového klinickéh…
Šetření zdrojů je klíčovým tématem naší společnosti. V tomto kontextu dochází u mnoha dílů a komponent k vývoji směrem k menšímu použití materiálu a stále menším strukturám. Odpovídajícím způsobem se díly stávají citlivějšími, takže požadavky na čistotu dílů rostou, aby byla zajištěna správná funkce…
Jedna německá farmaceutická společnost se rozhodla postavit nový výrobní objekt podle nejmodernějších hledisek a s průkopnickou technologií. Stávající výrobní závody byly dosud převážně zaměřeny na dekontaminaci formaldehydem a kvalifikovány. Konkrétním požadavkem na novostavbu byla nejmodernější au…
Ti, kteří chtějí využívat vodík jako zdroj energie, potřebují elektrolyzéry. Ty jsou však vzácné a drahé, protože dosud jsou převážně vyráběny ručně. Aby mohly být v budoucnu vyráběny ve velkém průmyslovém měřítku, vyvíjí tým výzkumníků z Fraunhofer IPA současně plně automatizovanou továrnu na elekt…
Skupina Dorfner může rozšířit spolupráci se svým zákazníkem Biotest AG, která trvá již osm let. Zakázka zahrnuje kromě údržbového čištění kancelářských a správních prostor také velkou část čištění čistých prostor. S rozšířením od 1. února 2020 se plocha čistých prostor, která má být čištěna, zvětšil…
Antibakteriální těsnící pěna RAKU® PUR 32-3294-2 od společnosti RAMPF Polymer Solutions byla certifikována podle nejnovější normy DIN EN ISO 846 (11/2020). Tento dvousložkový polyuretanový systém se používá mimo jiné v rekuperačních zařízeních, HVAC, rozvaděčích a také v lampách a svítidlech.
Pro spl…
Úvod
Požadavky různých GMP příruček a mezinárodních norem ISO pro GMP čisté místnosti jsou složité a často se zdají být v rozporu, což vede k nejistotám a někdy i k nesprávným interpretacím. Pro rutinní monitorování prostředí je málo konkrétních předpisů a je na odpovědnosti vlastníka čisté místnosti…
Digitální transformace je všudypřítomná a ovlivňuje téměř všechny průmyslové odvětví. Jako specialista na monitoring čistých prostor, vzdálenou údržbu a technologie IIoT, již více než čtvrt století, je hlavní myšlenkou společnosti eurogard GmbH více než kdy jindy: Digitalizace není samoúčelná. Digit…
Jak může být v budoucnu výroba kvalitních zástrček efektivní z hlediska nákladů a udržitelná, naznačil Gerd Liebig, generální ředitel společnosti Sumitomo (SHI) Demag Plastics Machinery GmbH, během přednášky v rámci Lapp-Fachpressetage. Vytvořil tak přehled od trendů v požadavcích zákazníků a genera…
Buďte aktuální a přihlaste se k odběru našeho měsíčního e-mailového NEWSLETTERU a NEWSFLASH a NEWSEXTRA. Získejte další informace o dění ve světě čistých prostorů s naší tištěnou ROČENKOU. A zjistěte, kdo jsou odborníci na čisté prostory, v našem adresáři.
