Určený k expanzi</numerusform>

Apurano_001_6237web

Apurano_008_6270web

Apurano_001_6238web

Apurano_003_6240web

Apurano_004_6243web

Apurano_005_6251web

Apurano_006_6253web

Apurano_007_6259web

Apurano_009_6272web

Apurano_010_6273web

Dr. Werner Brand a Christian Grüner

Apurano_013_6304web

Nováček v oblasti věd o živé přírodě Apurano vyvinul jedinečný postup výroby a plnění léků a doplňků stravy a chce s inovativními zdravotními produkty dobýt kus tohoto dynamického trhu. Výrobní prostředí v novostavbě firmy mohlo být díky modulárnímu konceptu čistého prostoru od SPETEC optimálně přizpůsobeno podrobným požadavkům a navíc bylo realizováno v krátké době.

Počet alergiků neustále roste, stále více lidí trpí autoimunitními onemocněními, případy neurodermatitidy, astmatu a psoriázy se dále zvyšují, stejně jako kolitida ulceróza nebo Crohnova choroba. Na druhé straně v Německu denně užívá vitamíny jako doplňky stravy 13,5 milionu lidí. Obě oblasti lidského zdraví představují obrovské trhy s obrovským růstovým potenciálem. Zde chce startupová firma Apurano Life Sciences GmbH z hornobavorského Warngau zasáhnout a díky svému patentovanému postupu PuranoTec® si počítá s dobrými šancemi. Znamení je na růst.

Vysoce technologické fytochemikálie vyvinuté a vyráběné společností Apurano mají neocenitelnou výhodu, že pomocí fyzikálního postupu přeměňují těžko rozpustné složky léčivých rostlin nebo vitálních hub na tekutou formu, která je pro lidské tělo optimálně vstřebatelná, a to zcela bez chemie nebo konzervačních látek. Produkty jsou pomocí aktivního spreje nastříkány na vnitřní stranu tváře a pod jazyk, kde jsou všechny složky rostlin nebo hub díky jejich speciální povrchové struktuře optimálně vstřebávány přes sliznici úst. To na jedné straně činí zbytečným metabolismus přes játra a na druhé straně zlepšuje vstřebávání přírodních léčiv, což zvyšuje jejich účinnost a zároveň snižuje náklady pro uživatele.

Starý problém vyřešen pomocí high-tech

S novým a patentovaným postupem PuranoTec® tak Apurano řeší starý problém přírodní medicíny: Mnoho složek účinných léčivých rostlin není vodorozpustných a proto je lze vstřebat pouze v malém rozsahu přes tenké střevo. Velmi důležitou roli zde hraje i velikost částic, protože tenké střevo má vlastnost filtru a je propustné pouze pro částice menší než 5 mikrometrů. Proto jsou mnohé dostupné produkty z léčivých rostlin na trhu v kapslích odolných proti žaludečním kyselinám pouze v omezené míře účinné, protože zde lze vstřebat maximálně pět procent vodorozpustných nebo těžko vodorozpustných složek. Speciální galenika produktů Apurano, například imunomodulační prostředek APUXAN®, však okamžitě dostává účinné složky do organismu a podporuje tak efektivní trénink
imunitního systému. A to vše bez lékařského předpisu.

Po tom, co Apurano vyrábí jak doplňky stravy, tak léky podle GMP, potřebovala mladá společnost pro svůj zcela nový firemní objekt samozřejmě výkonný čistý prostor pro náročné zpracování a plnění medicinálních hub a léčivých rostlin. Proto se již brzy vydal Dr. Werner Brand, jednatel Apurano a zároveň vývojář patentovaného postupu, na začátku hledat dodavatele, který nejen splní jeho rozsáhlé požadavky, ale také bude schopen pružně reagovat na výzvy během fáze výstavby a instalace.

Modulární čistý prostor na míru

Po důkladném průzkumu a jednání našel Brand tohoto realizačního partnera u specialisty na čisté prostory SPETEC, sídlícího v Erdingu u Mnichova. Zejména modularita nabízených komponentů čistého prostoru od Spetec se ukázala jako největší výhoda oproti jiným dodavatelům. Také blízkost a velká flexibilita odborníků SPETEC v rámci náročného časového plánu zde sehrály pozitivní roli. Od prvního kontaktu po uvedení do provozu uběhlo jen asi dvanáct měsíců. Během této doby byl kompletní firemní objekt včetně čistého prostoru pečlivě naplánován a realizován v úzké spolupráci s architektem a s relevantními řemesly, například sventilací a klimatickým zařízením.

Na konci byla v Apurano instalována laminar flow box jako řešení „místo uvnitř místa“, přičemž celý čistý prostor má přibližně 25 metrů čtverečních a zahrnuje různé zóny: začíná v dezinfekční místnosti (třída D), do které je surový materiál zaveden přes první komoru z příjmu zboží, kde je pomocí velmi speciálního a přísně tajného postupu rozdrcen a dezinfikován. Prostřednictvím druhé komory je zpracovaný surový materiál přečerpán z nádrže v dezinfekční místnosti přes složitý hadicový systém do další místnosti (třída B). V této druhé místnosti je znovu instalována čistá buňka třídy A, ve které je umístěn plnící stroj na hotový produkt. V rámci tohoto prostředí třídy A je naplněna malá aplikační lahvička s účinnou látkou a namontována speciální stříkací hlava. Z této buňky je pak láhev přes další komoru přenesena do etiketovacího prostoru. Aby bylo možné bezkontaktně přesunout plněné lahve, byly na přepážce instalovány dva protiběžně rotující otočné talíře, které malé lahve pohánějí pouze díky vznikajícím odstředivým silám z jednoho na druhý.

Instalovaný systém SPETEC® laminar flow FMS používá vysoce výkonný filtr typu H 14 s účinností zachycení 99,995 %, čímž dosahuje izolačního faktoru 104. To znamená, že kvalita vzduchu pod laminar flow modulem je oproti okolí nejméně 10 000krát lepší a koncentrace částic uvnitř jednotky se sníží z přibližně 15 milionů/m3 na asi 1 500 částic. Tím je podle normy DIN ISO dosažena třída čistého prostoru 5, podle US Fed. 209E třída 100. S tímto propracovaným řešením „místo uvnitř místa“ mohl být čistý prostor v rámci stavebního obalu ještě více přizpůsoben GMP, což bylo podmínkou pro schválení tohoto modulárního konceptu čistého prostoru vládou Horní Bavorsko.

Plně demontovatelný a znovu sestavitelný plnící systém

Pro Apurano představovala zvláštní výzvu instalace původně sestaveného plnícího systému v nesterilním prostředí do sterilního prostředí čistého prostoru. Proto byly všechny přístroje, které nyní stojí v čistém prostoru třídy B, kompletně rozmontovány, vyčištěny podle podmínek třídy D a složitým procesem přeneseny do čistého prostoru třídy B. Tam byla zařízení sestavena montéry v čistých oděvech a uvedena do provozu. Tento proces zabral hodně času, vyžadoval značné úsilí a všechny zúčastněné stál nervy. Nejvyšší požadavky na kvalitu a čistotu však Apurano vždy splňuje.

A také se našlo mnoho dalších detailů, které vyžadovaly velmi speciální řešení a pozornost plánovačů a techniků, například třídění stříkacích hlavic a lahví po dodání nebo regulace teploty. Nakonec však bylo vše vyřešeno optimálně – jak uvedl Dr. Brand – „díky nasazení a velké flexibilitě společnosti SPETEC.“

Že všechny komponenty dnes fungují spolehlivě a bez problémů a že výroba dosahuje plánované kapacity 2 400 lahví za hodinu při dostupnosti 98 % – tedy téměř nepřerušovaně – si stejně váží ředitel Apurano Dr. Brand, jako i bezproblémové certifikace systému čistého prostoru od SPETEC.

Celkově se Brand s uspokojením ohlíží za fází výstavby a instalace a zejména za spoluprací se společností Spetec. Především ho tehdy uklidnilo, že „již během kvalifikační fáze byla specifikace splněna na 100 %“, což mu umožnilo klidně spát. „A protože za celou dobu provozu zatím nedošlo k žádným poruchám a požadovaná výkonová kapacita je dodržována stejně jako všechny ostatní parametry, díváme se i do budoucnosti s klidem,“ říká s úsměvem šéf Apurano, vědom si toho, že na mladou společnost čeká velmi vzrušivá a možná i velmi úspěšná budoucnost. Po úspěšném uvedení produktu APUXAN®, doplňku stravy modulujícího imunitní systém, si firma nyní vzala na starost téma sprejování vitamínů a začíná tím v roce 2018 rozvíjet rostoucí segment na poměrně úzkém masovém trhu.

S jejich extrémně vysokou schopností vstřebávání přímo přes sliznici úst má tento vitamínový produkt pro spotřebitele obrovskou výhodu, protože velké množství složek, které jsou obvykle nabízeny v jiných formách, nemůže většinou tělo vůbec vstřebat, a proto je musí vyloučit, což zatěžuje játra. Tento aplikační a inovační náskok chce Apurano využít. „U našich vitamínů nejde o to, kolik je toho uvnitř, ale o to, jak je tělo schopno je optimálně vstřebat. A v tom jsme jasně na špici,“ vysvětluje Dr. Brand. To platí i pro B-vitaminy, které jsou v další fázi plánování a které lze také pomocí postupu PuranoTec® optimálně dodat tělu.

Obavy, že se může rychle naplnit expanzní past a kapacitní hranice kvůli vysoké poptávce na trhu, však Dr. Brand nemá. „Můžeme velmi rychle expandovat, máme již pozemek i plány. A také správného dodavatele čistých prostor,“ říká s jistým úsměvem. A také ředitel společnosti SPETEC Christian Grüner se těší z dosavadní velmi úspěšné spolupráce a již dnes s nadšením očekává další zakázku.