Od roku 2008 je společnost gempex GmbH zastoupena vlastním pobočkou ve Švýcarsku a zde doprovází výrobce a dodavatele při zavádění, optimalizaci a udržování systémů řízení jakosti. Hlavní zaměření spočívá v poradenství v oblasti shody s předpisy, kvalifikaci, IT validaci a v průběžné podpoře provozu.

Tým téměř 10 členů v Sissel…

Die gempex GmbH, das GMP-Dienstleistungsunternehmen für die Life-Science-Industrie aus Mannheim, begleitet seit 2002 Hersteller und Zulieferer bei der Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen. Schwerpunkte liegen hierbei in der Compliance-Beratung, Qualifizier…

Společnost gempex GmbH, poskytovatel GMP služeb z Mannheimu, doprovází výrobce ethanolu BrüggemannAlcohol Heilbronn GmbH při získání GMP certifikátu pro ethanol. Ethanol v rafinované nebo nerafinované kvalitě je používán v různých výrobních postupech farmaceutických přípravk�…

Maas & Peither, vydavatelství zaměřené na oblast Good Manufacturing Practice (GMP), a gempex, expert na GMP v odvětví Life Science, spolupracují. Obě společnosti spojily své odborné znalosti a dlouholeté zkušenosti v oblasti GMP a vyvinuly inovativní nástroj pro provádění analýz rizik.

Hlavním cílem bylo zaměřit se…

GMP-analýzy rizik jsou nezbytné. Každý technický systém relevantní pro kvalitu má dnes založeny analýzy rizik. Slouží především jako základ pro jednotlivé fáze kvalifikace – ať už u nově budovaných systémů nebo u stávajících starších zařízení. Pomáhají definovat r…

V rámci workshopu v centrále GIRP (Evropské sdružení velkoobchodníků s kompletním sortimentem léčiv) v Bruselu diskutovali specialisté evropského velkoobchodu o nedávno zavedených požadavcích GDP s vedoucími pracovníky společnosti gempex GmbH, která se zabývá poradenstvím a sl…

Osvědčení je důležitým nástrojem zajištění kvality v farmaceutickém průmyslu, jehož prostřednictvím je prokazována spolehlivost technických systémů. Osvědčení je spojeno s velkým úsilím, papírováním, časem a náklady, a proto je vždy předmětem diskuzí o efektivitě…

Gempex GmbH se sídlem v Mannheimu a pobočkou ve švýcarském Sisselnu se specializuje na implementaci GMP. Již více než 10 let doprovází nejen farmaceutické výrobce, ale také přístrojové a strojírenské výrobce a dodavatele v prostředí GMP při zavádění, optimalizaci a udržová…

Po volbách v únoru tohoto roku se dne 05.04.2013 poprvé sešel výbor VIP3000 (Spolek zájmového sdružení farmaceutické výstavby e.V.) v nové sestavě. Setkání se konalo u společnosti gempex GmbH v Mannheimu, jejímž jednatelem od února je Ralf Gengenbach, který je předsedou spolku…

Stavební procesy v odvětví Life Sciences jsou komplexní a jejich realizace není úplně jednoduchá. Především vyžadují pečlivé plánování. Zejména v předstihu je důležité naplánovat všechny potřebné kroky, které zajistí plynulý průběh stavebního procesu, ale i později…