Spotkanie w czystym pomieszczeniu 27. / 28. listopada 2008

Spotkanie w czystym pomieszczeniu 27. / 28. listopada 2008

Społeczność spotkała się w Stuttgarcie.

W ostatnich dniach listopada w nowym hotelu Mövenpick przy lotnisku w Stuttgarcie spotkało się prawie 80 uczestników i ekspertów na temat technologii czystych pomieszczeń ze szczególnym naciskiem na farmację.

Podstawą był załącznik 1, istotna część wytycznych UE dotyczących produkcji leków zgodnie z GMP, który po 2003 roku przeszedł kolejną rewizję. Od marca planowane jest wdrożenie nowości, dlatego nadszedł czas, aby omówić te tematy w szerszym zakresie.

Jak to zwykle bywa, takie zmiany nigdy nie są w 100% jednoznacznie interpretowalne, a interpretacja ta daje pewien margines w realizacji. Na spotkanie zaproszono kilku ekspertów, aby omówić interpretację i dostępny zakres swobody. Do dyskusji dołączyli także zainteresowani uczestnicy z całych Niemiec i sąsiednich krajów.

Dzięki inicjatywom takim jak dyskusje podczas lunchu czy rozmowy przy kominku na zakończenie pierwszego dnia, znacznie więcej uczestników miało okazję podyskutować w małych grupach między sobą lub z ekspertami, co jest rzadkością na tego typu wydarzeniach.

Połowa uczestników skorzystała z okazji, aby w drugim dniu zająć się praktycznymi kwestiami. Thomas von Kahlden zaprezentował najważniejsze metody pomiaru i testowania, korzystając z odpowiednich urządzeń pomiarowych i testowych na jednostce LF, które są niezbędne do kwalifikacji czystych pomieszczeń.

Pan Moschner, pan Balzer i pan Zimmermann wprowadzili uczestników w głębię odzieży i rękawic czystych pomieszczeń poprzez demonstracje. W ramach tego praktycznego segmentu pokazano między innymi, jak można wybrać rękawice na podstawie ich właściwości fizycznych.

Podsumowując, można uznać to wydarzenie za bardzo udane, co odzwierciedlały wyłącznie pozytywne opinie uczestników. Kolejne wydarzenia z innymi tematami przewodnimi są już w przygotowaniu na rok 2009.