Reunión en sala limpia 27 / 28 de noviembre de 2008

Reunión en sala limpia 27. / 28. noviembre de 2008

La comunidad se reunió en Stuttgart.

En los últimos días de noviembre, casi 80 participantes y expertos se reunieron en el nuevo hotel Mövenpick en el aeropuerto de Stuttgart para tratar el tema de la tecnología de salas limpias con énfasis en la industria farmacéutica.

El punto de partida fue el Anexo 1, una parte esencial de la Guía de la CE para la fabricación de medicamentos según GMP, que fue revisada nuevamente después de 2003. A partir de marzo, se implementarán las novedades, por lo que era el momento de discutir los temas en un marco más amplio.

Como es bien sabido, estos cambios nunca son interpretables al 100% de manera clara, y la interpretación deja cierto margen para la implementación. Se invitó a varios expertos a la reunión para discutir la interpretación y el margen de maniobra existente. Además, participaron interesados de toda Alemania y países vecinos.

A través de iniciativas como discusiones durante el almuerzo o charlas junto a la chimenea al final del primer día, muchos más participantes tuvieron la oportunidad de discutir en pequeños grupos entre ellos o con los expertos, algo que no suele ser habitual en eventos de este tipo.

La mitad de los participantes aprovechó la oportunidad del segundo día para abordar puntos prácticos. Thomas von Kahlden demostró los métodos de medición y prueba más importantes, con los equipos de medición y prueba correspondientes en una unidad LF, necesarios para la calificación de salas limpias.

El señor Moschner, el señor Balzer y el señor Zimmermann guiaron a los participantes con demostraciones en las profundidades de la ropa de sala limpia y los guantes de sala limpia. En esta parte práctica, se mostró, entre otras cosas, cómo seleccionar guantes en función de sus propiedades físicas.

Como conclusión, se puede calificar el evento como muy exitoso, lo cual se reflejó en los comentarios mayoritariamente positivos de los participantes. Los próximos eventos con otros temas principales ya están en preparación para 2009.