- Tradotto con IA
Incontro in sala bianca 27. / 28. novembre 2008
La community si è riunita a Stoccarda.
Negli ultimi giorni di novembre, si sono incontrati nel nuovo hotel Mövenpick all'aeroporto di Stoccarda quasi 80 partecipanti ed esperti sul tema della tecnologia delle camere bianche con particolare attenzione alla farmacia.
Il punto di partenza è stato l'Appendice 1, una parte essenziale della guida dell'UE sulla produzione conforme alle GMP di medicinali, che dopo il 2003 ha subito una revisione. A partire da marzo, le novità dovrebbero essere implementate, quindi era giunto il momento di discutere le tematiche in un contesto più ampio.
Come è noto, tali modifiche non sono mai interpretabili in modo 100% chiaro e l'interpretazione lascia spazio a una certa flessibilità nell'implementazione. Sono stati invitati diversi esperti per discutere sull'interpretazione e sul margine di manovra esistente. A questo si sono aggiunti partecipanti interessati provenienti da tutta la Germania e dai paesi limitrofi.
Attraverso iniziative come discussioni durante il pranzo o conversazioni informali alla fine della prima giornata, sono stati molti di più i partecipanti che hanno avuto l'opportunità di discutere in piccoli gruppi tra loro o con gli esperti, rispetto a quanto si è soliti aspettarsi in eventi di questo tipo.
Metà dei partecipanti ha approfittato del secondo giorno per affrontare aspetti pratici. Thomas von Kahlden ha dimostrato le principali tecniche di misurazione e verifica, con gli strumenti di misurazione e verifica appropriati, su un'unità LF, necessari per la qualificazione delle camere bianche.
Il signor Moschner, il signor Balzer e il signor Zimmermann hanno guidato i partecipanti attraverso dimostrazioni approfondite sull'abbigliamento e sui guanti per le camere bianche. Nell'ambito di questa sessione pratica, è stato mostrato, tra l'altro, come si può selezionare una gamma di guanti basandosi sulle proprietà fisiche.
Come conclusione, si può definire l'evento molto riuscito, come riflesso dalle risposte unanimemente positive dei partecipanti. Le prossime manifestazioni con altri temi principali sono già in preparazione per il 2009.
ESN - European Synergies Network
69214 Eppelheim
Germania








