Reinraum-Meeting 27. / 28. november 2008

Reinraum-Meeting 27. / 28. november 2008

De gemeenschap kwam bijeen in Stuttgart.

In de laatste novemberdagen kwamen bijna 80 deelnemers en experts samen in het nieuwe Mövenpickhotel op de luchthaven van Stuttgart voor het onderwerp Cleanroomtechnologie met de focus op farmacie.

Uitgangspunt was Annex 1, een essentieel onderdeel van de EG-richtlijn voor de GMP-conforme productie van geneesmiddelen, die na 2003 opnieuw is herzien. Vanaf maart moeten de nieuwe bepalingen worden geïmplementeerd, waardoor het tijd was om de onderwerpen in een bredere context te bespreken.

Zo'n wijziging is, zoals algemeen bekend, nooit 100% eenduidig interpreteerbaar, en de interpretatie laat enige ruimte voor interpretatie bij de implementatie. Verschillende experts werden uitgenodigd voor de bijeenkomst om te discussiëren over de interpretatie en de beschikbare speelruimte. Daarnaast waren geïnteresseerde deelnemers uit het hele land en aangrenzende landen aanwezig.

Door initiatieven zoals discussies tijdens de lunch of de haardgesprekken aan het einde van de eerste dag, konden aanzienlijk meer deelnemers genieten van de gelegenheid om in kleine groepen onderling of met de experts te discussiëren, iets wat bij dergelijke evenementen meestal niet gebruikelijk is.

De helft van de deelnemers maakte van de gelegenheid gebruik om zich op de tweede dag op praktische punten te richten. Thomas von Kahlden demonstreerde de belangrijkste meet- en testmethoden, met de bijbehorende meet- en testapparatuur aan een LF-eenheid, die nodig is voor de kwalificatie van cleanrooms.

De heren Moschner, Balzer en Zimmermann gaven de deelnemers met demonstraties inzicht in de diepten van cleanroomkleding en cleanroomhandschoenen. Tijdens dit praktische onderdeel werd onder andere getoond hoe een selectie van handschoenen kan worden gemaakt op basis van fysieke eigenschappen.

Als conclusie kan worden gesteld dat het evenement zeer geslaagd was, wat zich weerspiegelde in de unaniem positieve feedback van de deelnemers. De volgende evenementen met andere thema's worden al voorbereid voor 2009.