Setkání v čisté místnosti 27. / 28. listopadu 2008

Setkání v čistém prostoru 27. / 28. listopadu 2008

Komunita se setkala ve Stuttgartu.

V posledních dnech listopadu se v novém hotelu Mövenpick u letiště ve Stuttgartu setkalo téměř 80 účastníků a expertů na téma čisté prostory se zaměřením na farmaceutický průmysl.

Výchozím bodem byl Annex 1, klíčová část pokynů EU k výrobě léčivých přípravků v souladu s GMP, který po roce 2003 opět prošel revizí. Od března by měly být zavedeny nové změny, a proto bylo načase diskutovat o těchto tématech ve větším rozsahu.

Jak je známo, takové změny nikdy nejsou 100% jednoznačně interpretovatelné, a tak interpretace ponechává určitý prostor pro výklad při jejich implementaci. Na setkání bylo pozváno několik expertů, aby diskutovali o výkladu a dostupném prostoru pro manévrování. Připojili se k nim zájemcí účastníci z celé Německa a přilehlých zemí.

Díky iniciativám, jako jsou diskuse při obědě nebo večerní povídání u krbu na závěr prvního dne, si výrazně více účastníků mohlo vychutnat diskusi ve malých skupinách mezi sebou nebo s experty, což je na podobných akcích obvykle méně běžné.

Polovina účastníků využila příležitosti druhého dne věnovat se praktickým bodům. Thomas von Kahlden předvedl nejdůležitější měřicí a zkušební metody s příslušenstvím měřicích a zkušebních zařízení na jednotce LF, které jsou nezbytné pro kvalifikaci čistých prostor.

Pan Moschner, pan Balzer a pan Zimmermann provedli účastníky demonstracemi do hloubky čistících oděvů a rukavic. V rámci této praktické části bylo mimo jiné ukázáno, jak lze vybírat rukavice na základě jejich fyzikálních vlastností.

Jako závěr lze akci označit za velmi úspěšnou, což se odrazilo v naprosto pozitivních zpětných vazbách od účastníků. Další akce s jinými tématy jsou již připravovány na rok 2009.