Przy wytwarzaniu produktów farmaceutycznych zgodnie z GMP (Dobra Praktyka Produkcyjna) i GAMP (Dobra Praktyka Automatyzacji Produkcji) obowiązują coraz bardziej rygorystyczne przepisy i regulacje, których przestrzeganie musi być nadzorowane i dokumentowane w ramach systemu zarządzania jakością. Ważn…

Eurozyto GmbH specjalizuje się w dostarczaniu indywidualnych rozwiązań infuzyjnych dla pacjentów. Producent farmaceutyczny zainwestował w dwa oddzielne laboratoria czystych pomieszczeń do produkcji żywienia pozajelitowego i cytostatyków. Po kilku miesiącach fazy planowania i budowy, produkcja leków…

Każdy wie: pył pyli. Jednak to, co w wielu przypadkach jest postrzegane jedynie jako uciążliwość, w obszarach ryzyka farmacji, chemii czy strefach BSL często stanowi realne zagrożenie. Aby zapobiec rozprzestrzenianiu się, konieczny jest uporządkowany system wejścia i wyjścia.

System natryskowych prys…

Jednym z kluczowych elementów przy wdrażaniu systemu monitorowania oraz warunkiem koniecznym do pomyślnego zatwierdzenia przez organy nadzoru jest proces kwalifikacji. Kwalifikacja jest udokumentowanym dowodem na to, że pomieszczenie, urządzenie lub sprzęt spełnia wymagania. Poniżej przedstawiono pr…

Istniejąca czysta strefa do sprzedaży w całości lub częściami:

•    Rozmiar około 800 m² w tym bramy materiałowe i personelowe
•    Klasy czystości GMP C/D lub ISO 7/8
•    Nowoczesny stan techniki
•    Przydatny w różnych branżach, np. farmaceutycznej, medycznej, mikroelektronice itp.
•…

Podstawowe idee lub technologie takie jak Facebook, Twitter, Google+, Tumbl, Linkedin itp. opanowały naszą komunikację korporacyjną. Nasza sieć CleanRoomNet jest od dwóch tygodni ponownie online z nową stroną internetową www.cleanroomnet.de.

Innowacja (odnowa, poprzez zastosowanie nowych metod i tech…

Sterowanie bramą przejściową firmy Dictator Technik GmbH zdołało skutecznie przekonać niezależnych jurorów konkursu "Industriepreis 2013" dzięki swojej modularnej strukturze i prostemu połączeniu.

Fakt, że sterowanie bramą przejściową firmy Dictator otrzymało certyfikat "BEST OF 2013", można przypisa…

• Co rozumiemy przez nowoczesne zarządzanie czystym pomieszczeniem?
• Jakie korzyści oferują technologie filtracji wysokiej klasy?
• Jak można zoptymalizować wydajność, kontrolę i bezpieczeństwo?

Sympozjum fachowe daje istotny przegląd nowoczesnego zarządzania czystym pomieszczeniem.
Prezentuje elastyczne sys…

Przy budowie czystych pomieszczeń dla przemysłu farmaceutycznego firma Lindner Reinraumtechnik jest jednym z wiodących kompleksowych dostawców w Europie. Od rozbudowy całej konstrukcji czystego pomieszczenia po technikę klimatyzacyjną i kwalifikację, firma oferuje wszystkie usługi bezpośrednio z jed…