Při výrobě farmaceutických produktů podle GMP (Good Manufacturing Practice) a GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) platí stále přísnější předpisy a nařízení, jejichž dodržování musí být sledováno a dokumentováno v rámci systému řízení jakosti. Důležitým nástrojem zde je monitoringový systém…
Eurozyto GmbH se specializovala na poskytování individuálních infuzních roztoků pro pacienty. Výrobce farmaceutik investoval do dvou samostatných čistých prostorových laboratoří určených k výrobě parenterální výživy a cytostatik. Po několikaměsíční fázi plánování a výstavby je nyní výroba léčiv v pl…
Každý ví: prášek práší. Avšak to, co je v mnoha případech vnímáno pouze jako nepříjemnost, je v rizikových oblastech farmacie, chemie nebo v BSL zónách často skutečným zdrojem nebezpečí. Aby se zabránilo rozšíření, je nutný uspořádaný systém vstupu a výstupu.
Systém sprchování osob společnosti Ortner…
Velmi důležitou součástí zavádění monitorovacího systému a předpokladem pro úspěšné schválení dozorovým orgánem je kvalifikační proces. Kvalifikace je dokumentovaný důkaz, že místnost, zařízení nebo přístroj splňuje požadavky. Níže je přehled o kvalifikačním procesu.
Proč kvalifikace?
Bezpečné a konst…
Existující čistý prostor k prodeji kompletně nebo částečně:
• Velikost cca 800 m² včetně materiálových a personálních komor
• Třídy čistého prostoru GMP C/D nebo ISO 7/8
• Nový stav techniky
• Vhodné napříč odvětvími pro farmaceutický průmysl, zdravotnickou techniku, mikroelektroniku nebo podobně
• Věk…
Malé výročí slaví síť „www.Apotheke-von-Morgen.de“ v říjnu 2013: již po desáté zve farmaceuty z celé republiky do Steinbachu v krásném Taunusu.
V říjnu se opět vše točí kolem farmaceuta a toho, jak se může připravit na budoucnost.
Hlavním tématem této akce je logistika léků a inovativní systémy řízení…
Hlavní myšlenky nebo technologie jako Facebook, Twitter, Google+, Tumbl, Linkedin apod. ovládají naši firemní komunikaci. Naše síť CleanRoomNet je opět online již dva týdny s novou webovou stránkou www.cleanroomnet.de.
Inovace (obnova, prostřednictvím použití nových postupů a technik) je v rámci Clea…
Ovládání závory od společnosti Dictator Technik GmbH úspěšně přesvědčilo nezávislé porotce soutěže "Průmyslová cena 2013" díky své modulární struktuře a jednoduchým propojením.
Fakt, že ovládání závory od Dictator bylo uděleno certifikát "BEST OF 2013", lze přičíst skutečnosti, že se jedná o jeden z…
Odborné sympózium poskytuje relevantní přehled o moderním řízení čistých prostor.
Ukazuje flexibilní systémy, inteligentní plánování, stejně j…
Při výstavbě čistých prostor pro farmaceutický průmysl patří Lindner Reinraumtechnik k předním kompletním dodavatelům v Evropě. Od výstavby celé konstrukce čistého prostoru až po klimatizaci a kvalifikaci nabízí společnost všechny služby bez přechodových rozhraní z jednoho zdroje.
Společnost Novartis…
Buďte aktuální a přihlaste se k odběru našeho měsíčního e-mailového NEWSLETTERU a NEWSFLASH a NEWSEXTRA. Získejte další informace o dění ve světě čistých prostorů s naší tištěnou ROČENKOU. A zjistěte, kdo jsou odborníci na čisté prostory, v našem adresáři.
