GMP & Technologie Kongress – een blijvertje

GMP & Technologie Kongress – een vaste waarde

Wanneer voor de derde keer op rij het aantal deelnemers duidelijk boven de honderd ligt, spreekt dat niet alleen voor boeiende onderwerpen, maar ook voor de kwaliteit van de bijeenkomst. Ondanks kritische randvoorwaarden – parallel lopende beurzen, congressen, herfstvakantie – is het de organiserende partnerbedrijven gelukt om bijna 120 deelnemers naar Freiburg te lokken om te vertellen over het onderwerp “Integrierte Qualitätssicherung” vanuit verschillende perspectieven. Een onderwerp dat in een vakwereld die wordt gekenmerkt door regelgeving en voorschriften steeds meer aan belang wint, wil men de winstgevendheid niet uit het oog verliezen.

Zo heeft gempex zich in de door haar vormgegeven vaksessie gewijd aan het niet nieuwe, maar nog steeds niet goed opgeloste onderwerp van geïntegreerde installatiekwalificatie. De heer Ralf Gengenbach, directeur van de gempex GmbH en al meer dan 20 jaar actief in deze omgeving, gaf een korte inkijk in de problematiek die vooral optreedt bij de planning en bouw van nieuwe farmaceutische installaties. Mevrouw Katharina Fromme, van het bedrijf Drees & Sommer, liet hier eerste oplossingsrichtingen zien die met behulp van een competente projectsturing kunnen worden gevolgd. De heer Gerald Mathe, van Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, liet in zijn bijdrage zien hoe belangrijk naast projectsturing ook een goede en zorgvuldige projectdefinitie en een goed projectmanagement zijn om fundamentele ingenieurstechnische eisen in overeenstemming te brengen met GMP-vereisten. En de heer Frank Weber van Evonik Industries kon in zijn bijdrage duidelijk maken dat, naast projectsturing en projectmanagement, de gekwalificeerde leverancier en fabrikant zeker de derde bepalende component voor kwaliteit en winstgevendheid is.