Kongres GMP & Technologie – niezmienny od lat

GMP & Technologie Kongress – niezmienny od lat

Jeśli po raz trzeci z rzędu liczba uczestników znacznie przekracza sto, to świadczy nie tylko o interesujących tematach, ale także o jakości wydarzenia. Pomimo krytycznych warunków brzegowych – równoległe targi, kongresy, ferie jesienne – organizatorom udało się przyciągnąć do Freiburga blisko 120 uczestników, aby omówić temat „Zintegrowana zapewnienie jakości” z różnych perspektyw. Temat ten, coraz bardziej zyskujący na znaczeniu w branży zdominowanej przez regulacje i wytyczne, jest niezbędny, aby nie tracić z oczu opłacalności.

Tak więc gempex poświęcił w swojej sesji tematyce, która nie jest nowa, ale nadal nie została w pełni rozwiązana – zintegrowanej kwalifikacji urządzeń. Pan Ralf Gengenbach, dyrektor zarządzający gempex GmbH i od ponad 20 lat działający w tym środowisku, przedstawił krótki wgląd w problematykę, która pojawia się szczególnie podczas planowania i budowy nowych linii farmaceutycznych. Pani Katharina Fromme z firmy Drees & Sommer pokazała tutaj pierwsze rozwiązania, które można osiągnąć przy pomocy kompetentnego kierownika projektu. Pan Gerald Mathe z Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG podkreślił, jak ważne jest oprócz zarządzania projektem, dobre i staranne określenie projektu oraz skuteczne zarządzanie projektem, aby pogodzić podstawowe wymagania inżynieryjne z wymaganiami GMP. Pan Frank Weber z Evonik Industries wyraźnie zaznaczył, że oprócz zarządzania projektem i kierowania projektem, kluczowym elementem dla jakości i opłacalności jest wykwalifikowany dostawca i producent.