Für mehr Nachhaltigkeit entlang der pharmazeutischen Wertschöpfungskette setzen sich seit Juni 2021 acht renommierte Unternehmen der Pharma-Supply-Chain ein. Sie haben die gemeinnützige „Alliance to Zero“ gegründet, um Pharma- und Biotech-Unternehmen in ihrem Übergang zu Netto-Null-Emission…

Die Arbeit von Fachverbänden gewinnt zunehmend an Bedeutung. Gemeinsame Standards, Richtlinien und Hilfestellungen in der alltäglichen Arbeit als auch ein verlässlicher Verbund beim Vorwagen in neue Märkte sind zunehmend gefragt und schlussendlich auch unerlässlich. Von einem starken Netzwerk u…

– Festakt zu 20-jährigem Bestehen von Silicon Saxony e. V. am 26. August 2021 in Dresden – Ministerpräsident Kretschmer und Oberbürgermeister Hilbert gratulieren
– Verband vollzieht Generationenwechsel: Umbildung des Vorstandes abgeschlossen
– Netzwerk wächst weiter: Vodafone wird 375. Mitglied im Silico…

Die Schweiz gehört zu den attraktivsten Standorten für Biotech-Unternehmen und profitiert von einem anhaltend hohen Kapitalzufluss. Gleichzeitig hat die Schweiz gute Voraussetzungen, ihre starke Position in der Herstellung komplexer Biopharmazeutika weiter auszubauen, wie der wichtigste Biotech-Ko…

UV-Technologien lassen sich vielfältig einsetzen und eröffnen Möglichkeiten für innovative und umweltfreundliche Lösungen. In Zeiten der Corona-Pandemie wird besonders deutlich, welchen Beitrag sie leisten können. Der Verein „Advanced UV for Life e.V. – Verband zur Förderung von UV-Halble…

Weidmüller treibt als neues Mitglied der „European Clean Hydrogen Alliance“ die erfolgreiche Umsetzung der europäischen Wasserstoffstrategie aktiv mit voran. Mit Unterstützung seiner vielen namhaften Mitglieder verfolgt die Allianz das Ziel, die Wasserstoff-Wertschöpfungskette in ganz Europa…

- Annex 1
- Steril-Filtration
- PUPSIT
- Filter-Technik und Testmethoden
- Produktspezifische Filtervalidierung

Inhalt

Aseptische Herstellung inklusive Sterilisation über Filtration ist mit den modernen biologischen Arzneimitteln immer wichtiger geworden und aus dem Alltag der Produktion nicht mehr wegzu…

Klarstellung zur Frage:
Müssen Firmen, die messtechnische Prüfungen zur Qualifizierung von Reinräumen durchführen, akkreditiert sein?

Nachfolgend die Anforderungen aus den entsprechenden Normen und Richtlinien:

ISO EN DIN 14644:
In dieser Normenreihe werden die Anforderungen an die Messgeräte aufgeführt…

Die Firma Corden Biochem ist ein Unternehmen zur Herstellung von Enzymen. Es ist aus der ehemaligen Sandoz Industrial Products GmbH entstanden.

Aufgrund einer Änderung im Produktportfolio werden zwei noch sehr gut erhaltene Sterilprüfisolatoren inkl. Pea Gasgeneratoren nicht mehr benötigt. Diese w…

Die überarbeitete VDI 2083 Blatt 9.1 gibt Hinweise zur Reinheitstauglichkeit von Betriebsmitteln und raumlufttechnischen Komponenten – von der Planung bis zum Nachweis. Somit hilft sie bei der Erreichung einer spezifizierten Produktqualität. Die Richtlinie bietet eine standardisierte Vorgehenswe…