Seit kurzem verfügt die Sana-Krankenhaus Rügen GmbH über neue Reinräume innerhalb der Sana-Krankenhausapotheke zur Sterilherstellung von Zytostatika, Nährlösungen und Schmerzpumpen. In fünfmonatiger Projektarbeit haben Mitarbeiter der WISAG Gebäude- und Industrieservice Mitteldeutschland Gmb…
Sauberkeit von Bauteilen und Prozessen ist seit Jahren in vielen Branchen als Qualitätskriterium etabliert. Kunden haben zunehmend höhere Erwartungen: beispielsweise sollen angelieferte Bauteile entölt, entfettet, teilweise auch keimfrei sein, idealerweise auch noch sicher und sauber verpackt ank…
Das Gefahrenpotenzial „Mensch“ in Kombination mit einfachen Schleusensteuerungskonzepten birgt ein erhebliches Kontaminationsrisiko. Intelligente konfigurierbare Lösungen erleichtern die Einhaltung der Reinheitsklassen in der Praxis.
Der weitaus größte direkte oder indirekte Verursacher partikulärer…
Life-Sciences-Unternehmen müssen ihre kritischen Fertigungsprozesse mit einem Monitoring-System überwachen. Dabei handelt es sich um Erfassungssysteme, die über ein hohes Maß an Datensicherheit verfügen, um qualitätsrelevante Messdaten sicher zu erfassen, zu übertragen und zu speichern.
Professionelle Anbie…
Rund 30 Jahre arbeitet Egon Buchta schon in der Reinraumbranche. 1994 machte er sich selbstständig als Dienstleister für die Wartung und Qualifizierung von Reinräumen, seit 2004 führt er sein Unternehmen als GmbH mit Sitz im baden-württembergischen Wannweil. Im Jahr des 20-jährigen Firmenbeste…
Ob Pharmaindustrie, Mikroelektronik, Lebensmittelindustrie und weitere Branchen: Die Herstellung steriler beziehungsweise keimfreier Produkte stellt höchste Anforderungen an Räumlichkeiten, Personal, Arbeitstechniken und -Materialien. Durch Verunreinigungen in sensiblen Produktionsbereichen entste…
Die Fa. halstrup-walcher aus Kirchzarten stellt eine komplette Produktpalette für die Drucküberwachung und –regelung im Reinraum vor. Worum geht es in der Anwendung? Reinräume müssen durchgehend einen Überdruck gegenüber Nachbarbereichen aufweisen, aus denen kontaminierte Luft einströmen kÅ
Bisher gab es kein Schleusenkonzept, das einen umfassenden Einblick in den Bau, die Bekleidung, die Reinigung, die Möblierung bis hin zum Monitoring bietet. Um im Dschungel von Vorschriften, Verordnungen und Leitlinien den Ãœberblick zu erleichtern, haben Reinraum-Experten des Netzwerks CleanRoomNe…
Bei der Herstellung von Zytostatika setzen Apotheken immer häufiger Isolatoren anstelle von herkömmlichen Sicherheitswerkbänken ein. Dies hat zur Folge, dass die seit 2005 geltende DIN 12980 (Laboreinrichtungen - Sicherheitswerkbänke für Zytostatika) angepasst werden muss. Egon Buchta, Obmann d…
Bei der Herstellung von pharmazeutischen Produkten nach GMP (Good Manufacturing Pratice) und GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) gelten immer strengere Vorschriften und Regelungen, deren Einhaltung im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems überwacht und dokumentiert werden müssen. Ein w…
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