Un esempio di creazione economica di aree di aria pura parzialmente sterilizzata

Immagine 1: Esempio di un modulo e del suo funzionamento / Immagine 1: Esempio di un modulo

Immagine 2: Modulo sospeso / Immagine 2: Modulo sospeso

Immagine 2: Modulo sospeso / Immagine 2: Modulo sospeso

Immagine 3: Modulo sospeso con tenda a lamelle

Da circa 15 anni, la società SPETEC Gesellschaft für Labor- und Reinraumtechnik mbH di Erding si occupa della progettazione e costruzione di camere bianche di diverse dimensioni, che possono essere variamente progettate, costruite e installate in base alle esigenze o alle richieste dei clienti. Questi prodotti sono stati finora impiegati in settori molto diversi. Vengono installati in vari edifici industriali, dove è necessario mantenere condizioni particolarmente pulite – dove un’atmosfera pura è richiesta o consigliata.

La caratteristica costruttiva tipica è un cosiddetto modulo a flusso laminare, dotato di un ventilatore di alta qualità e di un sistema di filtraggio composto da un pre-filtro e da un filtro ad alte prestazioni (EU 14). La denominazione del filtro EU 14 indica che questo filtro è in grado di trattenere il 99,995% di tutte le particelle con un diametro ≥ 0,5 µm. La dimensione del modulo può variare; essa dipende dall’applicazione prevista. Per creare postazioni di lavoro di alta qualità in aria pulita, che si trovino sia in una camera bianca chiusa che in ambienti climatizzati, si è dimostrato efficace sospendere un modulo sopra questo spazio. (vedi Immagine 1: esempio di un modulo e del suo funzionamento)

In un flusso di aria pulita laminare si crea così uno spazio privo di particelle e germi, delimitato. Per le camere bianche più grandi, chiamate anche celle di camere bianche, possono essere installati e collegati più moduli affiancati. Se la camera bianca da creare è dotata di apparecchiature o mobili, la società SPETEC consiglia di utilizzare un flusso d’aria pulita con turbolenza ridotta, per garantire uno scambio d’aria ovunque. La produzione dei moduli e di tutti gli accessori avviene presso la società SPETEC secondo le linee guida delle GMP (Good Manufacturing Practice) ed è certificata di conseguenza. Oltre alle dimensioni standard visibili nel catalogo dell’azienda, sono disponibili varie opzioni. (vedi Immagine 2: modulo sospeso)

Le richieste dei clienti per dimensioni diverse possono essere soddisfatte tramite la produzione propria. La dimensione dell’area della camera bianca può essere scelta liberamente in base all’esperienza di SPETEC. I moderni moduli, che possono essere sospesi a qualsiasi altezza o fissati al soffitto, si distinguono oggi per un funzionamento silenzioso e sono dotati di un indicatore di cambio filtro. Il filtro può essere facilmente sostituito. (vedi Immagine 2) La durata efficace del filtro dipende dalla qualità dell’aria ambientale. In media, si conoscono durate di quattro anni o più.

In caso di nuove costruzioni o ristrutturazioni, un tale modulo può essere anche integrato nel soffitto. Questo tipo di generazione di aria pulita rappresenta un’alternativa economica alle costose camere bianche complete. Con una buona tenuta di ingressi e finestre, si può ottenere una qualità dell’aria simile anche con un funzionamento continuo.

Le caratteristiche e le classi di qualità delle camere bianche sono definite nelle norme DIN EN ISO 14644, parte 1 (classi 1 – 9), DIN EN ISO 14698, parti 1-3 e VDI 2083, fogli 1-18 (classi 0 – 7); US Fed. Std. 209E (classi 1 – 100.000) o nel manuale EG-GMP (classi A – D).

L’aria ambiente e l’uomo hanno il maggiore impatto sulla pulizia degli oggetti. A ciò si aggiunge la contaminazione delle camere bianche a causa del trasporto di particelle nell’aria, dell’introduzione di particelle su superfici tecniche e della formazione di particelle da parte di apparecchiature, personale e processi in corso. Solo attraverso la pelle e l’abbigliamento, in una stanza di classe 8, ogni persona rilascia più di 600 milioni di particelle (> 0,5 µm di diametro) per metro cubo in un turno. Questo, insieme alla misurazione del rilascio di particelle di uguale diametro durante i movimenti del personale in tuta protettiva (quando si siede con un leggero movimento del braccio: 20.000; alzandosi: 50.000 e camminando lentamente: 80.000 per persona), si basa su dati dell’Istituto Fraunhofer per la tecnologia dei processi e l’automazione (IPA) di Stoccarda. Nell’aria ambiente sono presenti, oltre a microgoccioline, polvere e particelle di sporco, principalmente batteri (~ 0,5 – 50 µm di diametro) e anche virus (~ 0,005 – 0,1 µm di diametro). I ceppi resistenti agli antibiotici possono essere particolarmente pericolosi per l’uomo, specialmente in ambito medico. La maggior parte di queste particelle è tuttavia relativamente innocua per le persone sane. La situazione è diversa per le persone malate, soprattutto quelle con un sistema immunitario acuto indebolito o con ferite aperte, che devono essere trattate in ambienti con aria condizionata o con sistemi di ricircolo dell’aria.

Per raggiungere una classe di purezza ancora più favorevole, la società SPETEC consiglia di delimitare la stanza con una tenda a lamelle. (vedi Immagine 3: modulo sospeso con tenda a lamelle) Sotto questa può essere operata senza particelle o germi. È possibile anche maneggiare o conservare strumenti o apparecchiature sensibili sotto questa barriera. Tutto ciò può essere realizzato senza grandi modifiche edilizie.

In conclusione, si può affermare che non sempre è necessario un costoso sistema di camere bianche completo, specialmente se è richiesta la movimentazione da parte del personale di servizio. A seconda delle esigenze, è possibile installare o sospendere anche i moduli flessibili e a basso costo di SPETEC.