Příklad nákladově efektivního vytvoření částečně sterilních čistých vzduchových prostorů

Obrázek 1: Příklad modulu a jeho fungování / Obrázek 1: Příklad ukazující modul

Obrázek 2: Zavěšený modul / Obrázek 2: Zavěšený modul

Obrázek 2: Zavěšený modul / Picture 2: Suspended module

Obrázek 3: Zavěšený modul s lamelovou záclonou

Od přibližně 15 let se společnost SPETEC Gesellschaft für Labor- und Reinraumtechnik mbH v Erding zabývá konstrukcí a výstavbou čistých prostor v různých velikostech, které lze variabilně navrhnout, postavit a instalovat podle požadavků nebo přání zákazníků. Tyto produkty byly dosud použity v různých oblastech. Jsou instalovány do nejrůznějších průmyslových budov, kde je třeba zachovat zvlášť čisté podmínky – tam, kde je vyžadována nebo doporučována nejčistší atmosféra.

Typickým konstrukčním prvkem je takzvaný laminární modul proudění, který je vybaven vysoce kvalitním ventilátorem a filtračním systémem složeným z předfiltru a vysokotlakého filtru (EU 14). Označení filtru EU 14 znamená, že tento filtr dokáže zachytit 99,995 % všech částic s průměrem ≥ 0,5 µm. Velikost modulu může být variabilní; závisí na účelu použití. Pro vytvoření vysoce kvalitních pracovních míst s čistým vzduchem, která se nacházejí jak v uzavřených čistých místnostech, tak v klimatizovaných prostorách, se osvědčilo zavěšení modulu nad toto místo. (viz obrázek 1: Příklad modulu a jeho funkce) 

V laminárním proudění čistého vzduchu vzniká tak prostor bez částic a mikroorganismů, který je omezený. U větších, vytvářených čistých prostorů, označovaných jako buňky čistého prostoru, lze také instalovat několik modulů vedle sebe a propojit je. Pokud je vytvářený čistý prostor vybaven zařízeními nebo nábytkem, doporučuje společnost SPETEC použití proudění vzduchu s nízkou turbulencí, aby byl zajištěn výměn vzduchu všude. Výroba modulů a veškerého příslušenství probíhá ve společnosti SPETEC podle směrnic GMP (Good Manufacturing Practice) a je odpovídajícím způsobem certifikována. Kromě standardních velikostí, které jsou uvedeny v katalogu společnosti, existují různé možnosti. (viz obrázek 2: Zavěšený modul)

Zákaznické požadavky na různé velikosti mohou být splněny vlastním výrobním zařízením. Velikost prostoru čistého prostředí může být podle zkušeností společnosti SPETEC zvolena libovolně. Moderní moduly, které lze zavěsit v libovolné výšce nebo upevnit na strop, se dnes vyznačují tichým provozem a mají ukazatel výměny filtru. Filtr je snadno vyměnitelný. (viz obrázek 2) Doba účinnosti závisí na kvalitě vzduchu v místnosti. Obvykle je známo, že funkčnost vydrží čtyři roky a déle.

V případě novostaveb nebo rekonstrukcí lze takový modul také zabudovat do stropu. Tento způsob výroby čistého vzduchu představuje cenově výhodnou alternativu ke složitým kompletním čistým prostorům. Při dobré těsnosti vstupů a oken lze při kontinuální práci dosáhnout podobné kvality čistého prostoru.

Vlastnosti a třídy kvality čistých prostor jsou stanoveny normami DIN EN ISO 14644, část 1 (třídy 1 – 9), DIN EN ISO 14698, části 1-3 a VDI 2083, listy 1-18 (třídy 0 – 7); US Fed. Std. 209E (třídy 1 – 100 000) nebo v směrnici EG-GMP (třídy A – D).

Okolní vzduch a člověk mají největší vliv na čistotu objektů. K tomu přispívá kontaminace čistých prostor v důsledku transportu částic vzduchem, zavádění částic na technické povrchy a vznik částic prostřednictvím zařízení, personálu a probíhajících procesů. Pouze kůží a oblečením u osoby ve třídě 8 se v čistém prostoru uvolní více než 600 milionů částic (> 0,5 µm Ø) na kubický metr. To a měření uvolňování částic stejného průměru při pohybu personálu v ochranném oděvu (při sezení s lehkým pohybem předloktí: 20 000; při vstávání: 50 000 a při pomalé chůzi: 80 000 na osobu) vychází z dat Fraunhoferova ústavu pro procesní techniku a automatizaci (IPA) ve Stuttgartu. V okolním vzduchu jsou kromě mikrotrubiček, prachu a špíru převážně přítomny bakterie (~ 0,5 – 50 µm Ø) a viry (~ 0,005 – 0,1 µm Ø). Odolné kmeny bakterií vůči antibiotikům mohou být obzvlášť v lékařských oblastech pro člověka extrémně nebezpečné. Většina těchto částic je však pro zdravého člověka relativně neškodná. Jinak je tomu u nemocných lidí, zejména těch s akutní imunitní slabostí nebo s otevřenými ranami, kteří musí být ošetřováni v okolním vzduchu nebo v klimatizovaných místnostech s recirkulací vzduchu.

Pro dosažení ještě příznivější třídy čistoty doporučuje společnost SPETEC prostor ohraničit lamelovým závěsem. (viz obrázek 3: Zavěšený modul s lamelovým závěsem) Pod ním lze manipulovat bez částic a mikroorganismů. Pod tím lze obsluhovat nebo skladovat citlivé přístroje nebo nástroje. To vše lze realizovat bez větších stavebních úprav.

Celkově lze říci, že není vždy nutné pořizovat drahý kompletní čistý prostor, zvláště pokud je nutné pohybovat se v něm obsluhujícím personálem. Podle potřeby lze také instalovat nebo zavěsit cenově dostupné, flexibilní moduly společnosti SPETEC.