Un ejemplo de creación rentable de áreas de aire limpio parcial libre de gérmenes

Bild 1: Beispiel eines Moduls und seiner Wirkungsweise / Imagen 1: Ejemplo de un módulo y su funcionamiento

Bild 2: Módulo colgante / Imagen 2: Módulo suspendido

Imagen 2: Módulo colgante / Picture 2: Suspended module

Imagen 3: Módulo suspendido con cortina de láminas / Picture 3: Suspended module with strip curtain

Desde hace aproximadamente 15 años, la empresa SPETEC Gesellschaft für Labor- und Reinraumtechnik mbH en Erding se dedica a la construcción y fabricación de salas limpias de diferentes tamaños, que pueden ser diseñadas, construidas y montadas de manera variable según los requisitos o los deseos del cliente. Estos productos se han utilizado hasta ahora en diversos ámbitos. Se instalan en diferentes edificios industriales, donde se deben mantener condiciones especialmente limpias, - donde se requiere o recomienda una atmósfera pura.

La característica de construcción típica es un denominado módulo de flujo laminar, equipado con un ventilador de alta calidad y un sistema de filtros compuesto por un pre-filtro y un filtro de alto rendimiento (EU 14). La denominación del filtro EU 14 significa que este filtro es capaz de retener el 99,995 % de todas las partículas con un diámetro de ≥ 0,5 µm. El tamaño del módulo puede variar; depende del propósito de uso. Para crear puestos de trabajo con aire limpio de alta calidad, que se encuentren tanto en una sala limpia cerrada como en habitaciones climatizadas, ha demostrado ser efectivo colgar un módulo sobre dicho espacio. (ver Imagen 1: ejemplo de un módulo y su modo de funcionamiento)

De esta forma, en un flujo de aire limpio laminar se crea un espacio libre de partículas y gérmenes, delimitado. Para salas limpias mayores, que se denominan celdas de sala limpia, también pueden colocarse y conectarse varios módulos uno al lado del otro. Si la sala limpia a crear está equipada con equipos o muebles, la empresa SPETEC recomienda el uso de un flujo de aire limpio con baja turbulencia, para garantizar un intercambio de aire en todas partes. La fabricación de los módulos y todos los accesorios se realiza en la empresa SPETEC siguiendo las directrices de las GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) y cuenta con la certificación correspondiente. Además de los tamaños estándar que se pueden consultar en el catálogo de la empresa, existen varias opciones. (ver Imagen 2: módulo colgante)

Las solicitudes de los clientes para diferentes tamaños pueden ser atendidas mediante la fabricación propia. El tamaño del área de la sala limpia puede elegirse libremente según la experiencia de la empresa SPETEC. Los módulos modernos, que pueden colgarse a cualquier altura o fijarse en el techo, se caracterizan hoy en día por un funcionamiento silencioso y disponen de un indicador de cambio de filtro. El filtro se puede cambiar fácilmente. (ver Imagen 2) El período de eficacia suficiente depende de la calidad del aire en la habitación. Se conocen duraciones de cuatro años o más.

En caso de nuevas construcciones o renovaciones, dicho módulo también puede integrarse en techos. Este tipo de generación de aire limpio representa una alternativa económica a salas limpias completas y costosas. Con un buen sellado de entradas y ventanas, se puede lograr una calidad de sala limpia similar mediante un funcionamiento continuo.

Las propiedades y las clases de calidad de las salas limpias están establecidas en las normas DIN EN ISO 14644, parte 1 (clases 1 – 9), DIN EN ISO 14698, partes 1-3 y VDI 2083, hojas 1-18 (clases 0 – 7); US Fed. Std. 209E (clases 1 – 100.000) o en la guía EG-GMP (clases A – D).

El aire ambiente y las personas tienen la mayor influencia en la limpieza de los objetos. Además, la contaminación de las salas limpias puede deberse al transporte de partículas por el aire, la introducción de partículas en superficies técnicas y la generación de partículas por equipos, personal y procesos en curso. Solo por piel y ropa, en una sala limpia de clase 8, cada persona emite en una capa más de 600 millones de partículas (> 0,5 µm Ø) por metro cúbico. Esto y la medición de la liberación de partículas de igual diámetro durante movimientos del personal con ropa de protección (al sentarse con ligero movimiento del antebrazo: 20.000; al levantarse: 50.000 y al caminar lentamente: 80.000, respectivamente, por persona) se basan en datos del Instituto Fraunhofer para Técnica de Procesos y Automatización (IPA) en Stuttgart. Además de microgotas, polvo y partículas de suciedad, en el aire ambiente predominan bacterias (~ 0,5 – 50 µm Ø) y virus (~ 0,005 – 0,1 µm Ø). Los microorganismos resistentes a los antibióticos pueden ser especialmente peligrosos para las personas en áreas médicas. La mayoría de estas partículas son relativamente inofensivas para las personas sanas. Sin embargo, en personas enfermas, especialmente aquellas con inmunidad aguda o heridas abiertas, que deben tratarse en el aire ambiente o en habitaciones climatizadas con sistemas de recirculación, la situación es diferente.

Para alcanzar una clase de pureza aún más favorable, la empresa SPETEC recomienda delimitar el espacio mediante una cortina de lamas. (ver Imagen 3: módulo colgante con cortina de lamas) Debajo de ella, se puede manipular sin partículas ni gérmenes. Se pueden manejar o almacenar allí equipos o herramientas sensibles. Todo esto puede realizarse sin grandes cambios estructurales.

En resumen, se puede decir que no siempre es necesario un sala limpia completa y costosa, especialmente si es necesario que el personal de operación pase por ella. Según las necesidades, también se pueden instalar o colgar los módulos flexibles y económicos de la empresa SPETEC.