La validazione affidabile di ambienti sterili

Una condizione essenziale per un affidabile e conveniente collaudo o validazione di impianti di tecnologia di sala bianca è l'equipaggiamento aerosol corretto.
I filtri finali per ambienti sterili devono essere testati secondo EN 1822 con un aerosol di prova, il cui massimo della distribuzione delle particelle si trovi nel cosiddetto intervallo MPPS (Most Penetration Particle Size). L'aria esterna naturale può, secondo la distribuzione Junge, raggiungere concentrazioni fino a 10 elevato a 9 per m³ nell'intervallo MPPS.
La concentrazione di particelle e le dimensioni delle particelle dell'aria esterna variano in diversi punti e sono diverse anche nello stesso punto in momenti diversi. Pertanto, per una misurazione rapida e sicura del collaudo di ambienti sterili, vengono utilizzati aerosol di prova ad alta concentrazione. Le concentrazioni di questi aerosol di prova sono circa da 10 elevato a 11 a 10 elevato a 14 per m³. Le concentrazioni di particelle in ambienti sterili sono circa da 10 a 10 elevato a 5 per m³.

I contatori ottici di particelle (OPC) devono misurare rapidamente e con affidabilità i pochi eventi nel ambiente sterile. Per questo motivo, gli OPC hanno un grande flusso di aspirazione, ad esempio 28,3 l/min. La concentrazione massima di particelle misurabile da un "contatore di sala bianca" è circa 10 elevato a 6 per ft³ o 35 x 10 elevato a 6 per m³.
Per questo motivo, vengono utilizzati spettrometri di aerosol, chiamati Aerosol Spectrometers, per misurare l'aria esterna e caratterizzare gli aerosol di prova, che possono misurare concentrazioni di particelle fino a 10 elevato a 11 per m³ senza problemi.

Da questi esempi numerici si comprende chiaramente che, nella determinazione della concentrazione del gas grezzo con cosiddetti contatori di sala bianca, è necessario utilizzare sistemi di diluizione.

I generatori di aerosol dell'azienda Palas® forniscono lo spettro di dimensioni delle particelle desiderato e non inquinano inutilmente i filtri da testare. I generatori di aerosol Palas® sono chiaramente caratterizzati per i diversi parametri di impostazione. Si distinguono per un'elevata costanza di dosaggio e impostazioni riproducibili.

Anche i sistemi di diluizione Palas® sono caratterizzati da una chiara caratterizzazione. Per questo motivo, sono anche descritti nella norma VDI 3491 Bl. 16.
I sistemi di diluizione Palas® possono essere collegati in cascata, consentendo di realizzare facilmente e con affidabilità fattori di diluizione da 10 a 100.000. Con la cascata, è possibile eseguire un test di funzionamento sicuro dell'intero equipaggiamento di aerosol sul posto.

Gli spettrometri di aerosol Palas® possiedono, grazie alla sorgente di luce bianca e alla rilevazione della luce diffusa a 90°, una curva di calibrazione chiara e consentono quindi misurazioni ad alta risoluzione e con grande precisione di classificazione.

I prodotti Palas® si sono dimostrati affidabili nell'uso mondiale. Numero di pezzi venduti:
Generatori di aerosol: circa 500
Sistemi di diluizione: circa 1000
Spettrometri di aerosol: circa 140

Per ulteriori informazioni, si rivolga a Palas® GmbH:
mail@palas.de o info@dr-lindenthal.de
Visiti anche il nostro sito: www.palas.de

Letteratura
/1/ EN 1822
/2/ Tecnologia di sala bianca, misurazione dell'aria in sala bianca, VDI 2083 Foglio 3
/3/ Metodi per la caratterizzazione e il monitoraggio degli aerosol di prova, panoramica VDI 3489, Foglio 1
/4/ Contatore ottico di particelle, VDI 3489, Foglio 3
/5/ Metodi di generazione di aerosol di prova, VDI 3491, Foglio 1-2
/6/ Gail, Lothar; Hortig, Hans-Peter: Tecnologia di sala bianca, Berlino/Heidelberg 2002