-
- MELLÉKLET 1
Növekedett követelmények az aseptikus biztonság terén a csomagolóanyag- és töltőberendezések ellátásában
A 1. melléklet és a kitöltési és befejezési folyamatok: hatások az aseptikus csomagolóanyagokra és töltőberendezések ellátására
Az EU GMP Annex 1 („Steril gyógyszerek gyártása“) hatályba lépésével a gyógyszeripari vállalatok új kihívásokkal szembesülnek. Ezek különösen a töltési és végfeldolgozási folyamatokat érintik, azaz a gyógyszerek töltését és végső feldolgozását. Az Annex 1 kibővített követelményeket ír elő mind meglé…








