Akik éppen egy tisztatér építését tervezik, vagy akik már az aseptikus gyártásban dolgoznak, azoknak időben és rendszeresen tájékozódniuk kell azokról az előírásokról, amelyek a GMP-nek megfelelő gyártást jelentik, és fel kell készülniük a vele járó minőség- és higiéniairányításra.

A 12. és 13. basan…

Szerző: Michael Schulte dátuma: 2010.04.28

A még mindig aktuális FDA irányelv az általános folyamatvalidálási elvekről immár több mint 20 éves. A 1987 májusi dokumentum jelentős tartalmi változások vagy újdonságok előtt áll. Az új Industry Guidance hatásai a validálás témakörében a 2008 novemberi irá…

Különösen az orvosi területeken, gyógyszer-, kutatás-, elektronika-, félvezetőgyártás, űrkutatás és más iparágakban, ahol a tisztatéri gyártás alapvető követelmény, az Albany Door Systems kifejlesztette az új gyorsjáratú gyorskaput, a RapidRoll® Clean-et. Ez az első, a Fraunhofer Intézet által tanús…

 

Látogatás Ernst Pfisterrel a SCHMIDT Technology standjánál a Hannover-Messén

Szintén a Baden-Württemberg gazdasági miniszterének és helyettes miniszterelnökének, Ernst Pfisternek a beszélgetései a SCHMIDT Technology kiállítási standjánál a fő témáról, az energiahatékonyságról szóltak. Christoph Münz…

Az meghajtástechnikai szakértő SEW-EURODRIVE széles portfóliót gyárt az ipari környezetben alkalmazott meghajtási megoldásokból, beleértve a különösen tiszta környezetek vagy tisztaterek számára készült megoldásokat is.

Speciális alkalmazásokhoz különböző iparágakban, mint például a kémia-, gyógyszer…

Aporák, szöszök, haj, hámszöveti részecskék, levegőben szálló por részecskék jelentős hatással lehetnek a termékminőségre. Különösen olyan területeken, ahol lakkok, festékek és egyéb felületkezelések kerülnek alkalmazásra, vagy több rétegből álló termékek, például az áramkörlap-technológiában összes…

Az új GMP Annex 1 irányelvei szerint az A és B osztályú területeket a kritikus gyártási folyamatok teljes ideje alatt fel kellügyelni. Ehhez részecskeszámlálókat használnak, amelyek a levegőben lévő alkohol részecskék által kiváltott szennyeződéseket mérik. Az alkoholos szennyeződés elkerülése érdek…

Szabályozott környezetekben, mint például az élettudományi iparban és laboratóriumokban, pontos és megbízható páratartalom- és hőmérsékletmérésekre van szükség. A feldolgozás, csomagolás és tárolás során a gyógyszeripar, a biotechnológia és az orvostudomány gyártói stabil környezeti feltételeket köv…

Biztonsági szekrényeket laboratóriumokban használnak például a citosztatikumok gyártásánál vagy biológiai munkaanyagok kezelésénél védelmi rendszerként. A rendszerek egyrészt védelmet nyújtanak a személyek számára a veszélyes aeroszolok és anyagok ellen, másrészt pedig megóvják a termékeket a szenny…

 
WEISS megkezdte a tisztatérben

Maximális teljesítmény, legmagasabb megbízhatóság, lenyűgöző pontosság. Ezekkel a saját termékfilozófiájának alapértékeivel a WEISS a jövőben is új piaci lehetőségeket kíván kiaknázni a tisztatér területén. A CLEANLINE név alatt a gyártó, aki az automatizálási ipar ko…