Új, magas minőségű, steril alkoholos kendő segít GMP szerint dolgozni

Új, magas minőségű, steril alkoholos törlőkendő segít GMP szerint dolgozni

Az új GMP Annex 1 irányelvei szerint az A és B osztályú területeket a kritikus gyártási folyamatok teljes ideje alatt fel kellügyelni. Ehhez részecskeszámlálókat használnak, amelyek a levegőben lévő alkohol részecskék által kiváltott szennyeződéseket mérik. Az alkoholos szennyeződés elkerülése érdekében alkoholos kendővel történő törlés csökkenti az aeroszol képződést, valamint az belélegzési kockázatot is.

Az új, steril és részecskementes Klerwipe 70/30 WFI törlőkendők 100%-ban előmosott poliészterből (138 g/m²) készülnek, ultrahangosan lezárt szegélyekkel, és 70 térf% izopropil-alkohollal (IPA) és vízzel injekciós célokra átitatva. A mosási folyamat és a WFI felhasználása garantálja, hogy az endotoxin szint kevesebb mint 1 EU legyen kendőnként.

Az alkohol teljesen elpárolog a felületről, és a kendők nem tartalmaznak vegyi kötőanyagokat, így nem maradnak hátra nem kívánt nyomok. Ezért különösen alkalmasak olyan termékkontaktus területeken való használatra, ahol a nyomok és endotoxinok elfogadhatatlanok.

Egy zacskóban 10 előre hajtogatott, 200 x 200 mm-es kendő található, ideális az izolátorok és RABS használói számára, akik magas minőségű, vastag kendőt keresnek, kontrollált alacsony endotoxin értékekkel. A kis csomagolási méret elegendő egy munkamenethez, és kevés a feleslegesen fel nem használt kendő. A speciális hajtogatás lehetővé teszi, hogy a kendőket könnyen, egyenként vegyük ki, akár dupla kesztyűvel is.