- MI-vel fordítva
Klaus Eckardt
Világszerte tisztaszobákban otthon
Andreas Nuhn most már önálló GMP tanácsadóként dolgozik
Szinte 20 éve dolgozik Andreas Nuhn mérnökként a gyógyszeriparban, nemrég pedig saját vállalkozásba kezdett, a „GMP-Beratung Nuhn”-nal Rheinland-Pfalz-i Niederneisenben. „Ez lehetővé teszi számomra, hogy még intenzívebben reagáljak ügyfeleim igényeire” – mondta a 47 éves férfi a Reinraum-online-nal folytatott beszélgetésben.
Tapasztalatát több mint 100 projektből meríti, amelyek során cégeket támogatott helyi és nemzetközi GMP-előírások betartásában. Foglalkozik a tisztaterek koncepciójával és elrendezésével, kvalifikációkkal és validációkkal, képzi az alkalmazottakat, auditokat készít az illetékes hatóságoknak, ügyfeleknek és beszállítóknak, valamint elkészíti a szükséges dokumentációkat, kérésre akár angol nyelven is. Szakterületei közé tartozik az aseptikus gyártás, valamint az olyan létesítmények kezelése, ahol biológiai termékekkel, például vérplazmával dolgoznak.
Andreas Nuhn sokat utazott már világszerte. Már tanulmányai során, melyeket vegyészmérnöki diplomával végzett, Franciaországban és Norvégiában töltött néhány szemesztert. Az általa felügyelt GMP-projektek többek között Kínába, Indiába, Szaúd-Arábiába, Szudánba, Oroszországba és Portugáliába vezettek. GMP-auditok keretében tapasztalatokat szerzett különböző országok hatóságaival, például az USA-ban, Brazíliában, Írországban és természetesen Németországban. „Bárhol is van szükség az ügyfelek támogatására, én ott vagyok” – ígéri.
Célja: az ügyfeleket addig kíséri, amíg önállóan is tudnak tovább haladni. De nem tovább. „Tanácsadóként vagyok jelen, ha valamiben nem tudnak saját maguk segíteni.” Andreas Nuhn weboldalán, a www.gmp-nuhn.de-n összefoglalta alapelveit: „Elvárásom, hogy mindig a legmegfelelőbb megoldást találjam meg ügyfeleim számára. A GMP-előírások számomra a mércét jelentik, amelyhez alulról közelítek. Amit szükséges, azt meg kell tenni – de nem többet. Könnyű – és az ügyfél számára nagyon drága – túl sokat tenni a bizonytalan követelmények miatt. A megfelelő pont megtalálása sok tapasztalatot és érzékenységet igényel.”
Az, hogy az önállóság felé vezető úton megtalálta a helyes utat, ügyfelei elégedett reakciói mutatják meg.
GMP-Beratung Nuhn
65629 Niederneisen
Németország








