- Traducido con IA
Klaus Eckardt
En hogares con salas limpias en todo el mundo
Andreas Nuhn ahora trabaja de forma independiente como consultor GMP
Desde casi 20 años, Andreas Nuhn trabaja como ingeniero en la industria farmacéutica y, recientemente, es autónomo con su «Asesoría GMP Nuhn» en Niederneisen, Renania-Palatinado. «Esto me permite atender aún de manera más intensiva las necesidades de mis clientes», dijo el de 47 años en una entrevista con Reinraum-online.
Su experiencia la obtiene Andreas Nuhn de más de 100 proyectos en los que ha apoyado a empresas en la implementación de requisitos GMP locales e internacionales. Se encarga de la conceptualización y el diseño de salas limpias, de las calificaciones y validaciones, de capacitar a los empleados, preparar auditorías para autoridades, clientes y proveedores, y elaborar la documentación necesaria, también en inglés si así se desea. Sus áreas de especialización incluyen la fabricación aséptica, así como el manejo de instalaciones en las que se trabajan productos biológicos, como por ejemplo plasma sanguíneo.
Andreas Nuhn ha viajado mucho por todo el mundo y todavía lo hace. Incluso durante sus estudios, que finalizó como ingeniero diplomado en ingeniería de procesos, pasó algunos semestres en Francia y Noruega. Los proyectos GMP que dirigió lo llevaron, entre otros lugares, a China, India, Arabia Saudita, Sudán, Rusia y Portugal. En el marco de auditorías GMP, adquirió experiencia con las autoridades responsables de diversos países, como EE. UU., Brasil, Irlanda y, por supuesto, Alemania. «Independientemente de dónde necesiten apoyo mis clientes, yo voy», promete.
Su objetivo es acompañar a los clientes hasta que puedan continuar por sí mismos. Pero no más tiempo. «Estoy allí como asesor cuando ellos mismos no pueden hacer algo». Andreas Nuhn resumió sus principios en su sitio web www.gmp-nuhn.de así: «Mi compromiso es encontrar siempre la solución adecuada para mis clientes. Los requisitos GMP representan para mí la referencia, y desde abajo me acerco más a ella. Lo que sea necesario, debe hacerse, pero no más. Porque es fácil —y muy costoso para el cliente— hacer demasiado por inseguridad respecto a los requisitos concretos. Dar en el punto correcto requiere mucha experiencia y sensibilidad.»
Que ha acertado en su camino hacia la independencia lo demuestran las reacciones de sus clientes satisfechos.
GMP-Beratung Nuhn
65629 Niederneisen
Alemania








