Tanulás a gyakorlás által: Három cég összefogja szakértelmét egy élmény-workshopon, és lehetővé teszi a látogatóknak, hogy a tisztatér-technológiát közvetlenül tapasztalják meg

A tisztarobbantásban végzett munka során feltétlenül be kell tartani a részecskementességre vonatkozó jogszabályi követelményeket és a helyes folyamatokat. (Forrás: Medical Packaging Technology GmbH/OWB-Group gem. GmbH)

Különösen az orvostechnikai berendezések tiszta helyiségeiben elengedhetetlen, hogy a folyamatosan összetettebbé váló rendszerek és alkatrészek pontosan összehangoltak legyenek. Ennek megfelelően magasak az elvárások is ezen helyiségek tervezésével és koncepciójával szemben. (Forrás: bc-technology GmbH)

Különösen az orvostechnikai szerek tiszta helyiségeiben elengedhetetlen, hogy a folyamatosan összetettebbé váló rendszerek és alkatrészek pontosan összehangoltak legyenek. Ennek megfelelően magasak az elvárások is ezen helyiségek tervezésével és kialakításával szemben. (Forrás: bc-technology GmbH)

Különösen az orvostechnikai szerek tiszta helyiségeiben alapvető fontosságú, hogy a folyamatosan összetettebbé váló rendszerek és alkatrészek pontosan összehangoltak legyenek. Ennek megfelelően magasak a követelmények is, amelyek ezeknek a helyiségeknek a tervezésére és koncepciójára vonatkoznak. (Forrás: bc-technology GmbH)

A megfelelő munkaruházat is fontos szerepet játszik a tisztatértechnikában. A Élmény-workshop során ezt a témát is feldolgozzák. (Forrás: bc-technology GmbH)

A tisztaraktérben végzett munka során feltétlenül be kell tartani a részecskementességre vonatkozó jogszabályi követelményeket és a helyes folyamatokat. (Forrás: Medical Packaging Technology GmbH/OWB-Group gem. GmbH)

Különösen a tisztasági helyiségekben az orvostechnikai rendszerek és alkatrészek egyre összetettebbé válásával elengedhetetlen, hogy azok pontosan összehangoltak legyenek. Ennek megfelelően magasak az elvárások is ezeknek a helyiségeknek a tervezésével és kialakításával szemben. Annak érdekében, hogy az érdeklődő tisztasági helyiség-, minőségbiztosítási képviselők, gyártásvezetők és tisztasági helyiség-munkatársak megismerhessék a modern technológiát és az új eljárásokat ezen a területen, három vállalat, a bc-technology GmbH, a ProMediPac, a Medical Packaging Technology GmbH/OWB-Group gem. GmbH, valamint a Medical Mountains AG egynapos tisztasági helyiség élményworkshopot szerveznek. A bc-technology innovatív tisztasági rendszer gyártója; a ProMediPac az orvostechnikai és gyógyszerészeti termékek összeszerelésére és csomagolására specializálódott tisztasági helyiségekben, az EU-GMP irányelvek szerint, C és D osztályú helyiségekben. A Medical Mountains egy különböző orvostechnikai cégeket összefogó hálózat, amely különösen a hazai vállalatok nemzetközi versenyképességét erősíti az orvostechnikai szektorban.

Az esemény során a résztvevők nemcsak a tisztasági helyiségtechnológiát sajátítják el, hanem helyszínen gyakorlati útmutatásokat és gyakorlatokat is kapnak a helyes viselkedésről egy tisztasági helyiségben. Bemutatásra kerül, hogyan működik pontosan a tisztasági helyiségtechnika, a tisztasági helyiség szabályai, a tisztítás és a ruházat összhangja a gyakorlatban. A workshop 2018. március 8-án kerül megrendezésre a ProMediPac tisztasági helyiség világában Mengenben. A előadók, Markus Huber (bc-technology), valamint Elke Weber és Markus Bix (ProMediPac), különösen a szennyeződés a tisztasági helyiségben és a lehetséges hibaforrások helyes kezelésével foglalkoznak. Emellett bemutatásra kerülnek részecskeszámító rendszerek – áramlás – nyomáskülönbség – regenerálódási idő.

A résztvevők aktívan részt vesznek a workshopon – erre a célra gyakorlati gyakorlatokat kínálnak a személyek tisztasági helyiségbe történő beléptetésével kapcsolatosan, kifejezetten erre felszerelt állomásokon, amelyek gyakorlati módon kerülnek végrehajtásra. Emellett kitérnek a tisztasági helyiségben gyártott termékek csomagolási lehetőségeire is. Előzetes ismeretek ezen a területen nem szükségesek.

Előadók

- Markus Huber, értékesítési vezető (bc-technology GmbH)
- Markus Bix, minőségbiztosítási vezető (ProMediPac)
- Elke Weber, gyártásvezető (ProMediPac)

Tartalom és témakörök áttekintése

Bevezetés a tisztasági helyiségtechnológiába:

- Mi az a tisztasági helyiségtechnológia, meghatározás és határvonalak?
- Miért van szükség a tisztasági helyiség-technológiára a gyártási és összeszerelési folyamatok során?
- Szabványos követelmények
- A gyártási folyamatok validálása a tisztasági helyiségben
- A tisztasági helyiség működése
- Anyag- és személyáramlás
- Tisztasági ruházat és szellőzőnyílások kérdése
- Viselkedés a tisztasági helyiségben
- Tisztasági helyiség menedzsment (üzemeltetés, takarítás, karbantartás, szerviz)

Gyakorlati rész:

- Személyek és áruk beléptetése
- Gyakorlati útmutató a viselkedéshez a tisztasági helyiségben
- Gyártási folyamat a tisztasági helyiség technológiájának szemszögéből
- Munkavégzés tisztasági helyiségben (lamináris áramlású eszközök)
- Tisztasági helyiség mérések gyakorlati végrehajtása (MIBI, részecskeszámítás stb.)
- Szennyeződés és hibaforrások felismerése
- Gyakorlati kezelés a csomagolási megoldásokkal kapcsolatban

Mi: Élmény-workshop a tisztasági helyiség technológiájáról

Mikor:
2018. március 8., 09:00-17:00

Hol:
OWB Oberschwäbische Werkstätten gem. GmbH ProMediPac Medical Packaging Technology Saarstraße 1, 88512 Mengen

Költség: 
480,00 euró (áfa nélkül, bruttó ár: 571,20 euró) ESF támogatás igénybe vehető. Spóroljon akár 50%-ot a részvételi díjból. További információk a támogatási lehetőségekről itt: www.medicalmountains.de. A Medical Mountains tagjai 10% kedvezményt kapnak.

Kapcsolattartó további kérdések esetén:
Silke Ernst, bc-technology GmbH, s.ernst@bc-technology.de