Sorozatnyi optimalizált

Sorozatszerűen optimalizált

A gyógyszeriparban a steril gyártás alapvető minőségi kritérium. A Christ Aqua Pharma & Biotech új Vapotronja teljes mértékben megfelel a magas követelményeknek a sterile és pyrogenmentes előállítás terén. A kompakt és sokoldalúan felhasználható tiszta gőzgenerátor mostantól sorozatgyártásban elérhető egy integrált gázképző egységgel optimalizált változatban - a legmagasabb hatékonyság és megbízható biztonság érdekében.

A modern, cGMP-ellenőrzött rendszer SIP-sterilizálásra lett tervezve, és alkalmas autoklávok működtetésére, valamint tisztatéri levegő párásítására is. A berendezések kapacitása 50-től 5 000 kilogramm tiszta gőzig óránként. Az ideális szabályozási viselkedést a standardként beépített gázképző egység biztosítja, amely a víz előmelegítésével működik. Még változó gyártási körülmények között is biztosított a DIN EN 285 szabvány folyamatos betartása. Így biztonságosan elkülöníthetőek a nem kondenzálódó gázok minden teljesítménykategóriában.

Egy további előnye az integrált eljárási szakasznak: az új Vapotron a thermikus gázképző egységgel működő elődjéhez képest mindössze kb. 50 százalékára csökkenti a telepítési helyet. Emellett csökken a karbantartási igény, mivel a gázképző egységhez nincs szükség mérőtechnikára és kevesebb szerelvényre. Továbbá nem szükséges külön vákuumszivattyú vagy előtartály. Ezáltal a beruházási költségek körülbelül egynegyedével csökkennek.
Az FDA-konform hőcserélő optimalizált kialakításának köszönhetően a termikus és mechanikus terhelések minimálisra csökkennek. Ez jelentősen növeli a berendezés élettartamát.

A kezelést teljesen automatikus és GAMP-kompatibilis PLC-vezérlés végzi. A felhasználóbarát érintőképernyős panellel együtt ez megfelel a 21 CFR Part 11 követelményeinek is. A Vapotron szállítása az ügyfélnek a teljesített FAT-teszt (Gyári Átadás Teszt) után, előzetesen jóváhagyott állapotban történik.

Felirat:

Kompakt és hatékony: Az új Vapotron a Christ Aqua Pharma & Biotech-től sorozatgyártásban optimalizált, integrált gázképző egységgel és fejlesztett FDA-konform hőcserélővel rendelkezik.

Kép: Christ Aqua Pharma & Biotech