Pravidelně optimalizováno

Optimalizováno sériově

Ve farmaceutickém průmyslu je bezkontaminace výroby základním kritériem kvality. Nový Vapotron od Christ Aqua Pharma & Biotech plně splňuje vysoké požadavky na sterilní a pyrogen-free výrobu. Kompaktní a všestranný generátor čisté páry je nyní k dispozici v sériově optimalizované verzi s integrovanou odplyňovací jednotkou – pro nejvyšší účinnost a spolehlivou bezpečnost.

Moderní systém ověřený podle cGMP je určen pro sterilizaci SIP a je vhodný také pro provoz autoklávů a zvlhčování vzduchu v čistých prostorách. Zařízení mají kapacitu od 50 do 5 000 kilogramů čisté páry za hodinu. Pro ideální regulační chování je standardně vybaveno odplyňováním s předohřevem napájecí vody. I při měnících se výrobních podmínkách je zajištěno dodržování normy DIN EN 285. Tím je zajištěno bezpečné oddělení ne-kondenzovatelných plynů ve všech výkonnostních rozsazích.

Další výhodou integrované výrobní fáze je: nový Vapotron potřebuje ve srovnání s předchozím modelem s tepelným odplyňováním pouze asi 50 procent instalační plochy. Navíc se snižuje dosavadní nutná údržba, protože pro odplyňování není potřeba měřicí technika a je méně armatur. Další vakuová pumpa nebo přední nádrž jsou navíc zbytečné. Tím se také snižují investiční náklady přibližně o čtvrtinu.
Díky optimalizované konstrukci FDA-kompatibilního výměníku tepla jsou tepelné a mechanické namáhání minimalizovány. To výrazně prodlužuje životnost zařízení.

Obsluha probíhá pomocí plně automatického a GAMP-kompatibilního řídicího systému PLC. Spolu s uživatelsky přívětivým dotykovým panelem splňuje také požadavky podle 21 CFR Part 11. Dodávka Vapotronu zákazníkovi probíhá po úspěšném dokončení FAT (Factory Acceptance Test) a ve předem kvalifikovaném stavu.

Popisek obrázku:

Kompaktní a efektivní: Nový Vapotron od Christ Aqua Pharma & Biotech je sériově optimalizovaný a má integrovanou odplyňovací jednotku a vylepěný FDA-kompatibilní výměník tepla.

Foto: Christ Aqua Pharma & Biotech