Geoptimaliseerd voor seriegebruik

Serieus geoptimaliseerd

In de farmaceutische industrie is de steriele productie een essentieel kwaliteitscriterium. Aan de hoge eisen voor een steriele en pyrogenvrije productie voldoet de nieuwe Vapotron van Christ Aqua Pharma & Biotech volledig. De compacte en veelzijdige reinstdampgenerator is vanaf nu verkrijgbaar in een serieel geoptimaliseerde versie met geïntegreerde ontgassingsunit - voor maximale efficiëntie en betrouwbare veiligheid.

Het moderne cGMP-gecertificeerde systeem is ontworpen voor SIP-sterilisatie en is tevens geschikt voor het gebruik in autoklaven en voor de luchtbevochtiging van cleanrooms. De systemen hebben capaciteiten van 50 tot 5.000 kilogram reinstdamp per uur. Voor een ideaal regelgedrag zorgt de standaard ingebouwde ontgassing met voorverwarming van het leidingwater. Zelfs bij veranderende productieomstandigheden is de naleving van DIN EN 285 continu gewaarborgd. Op deze manier wordt een veilige afscheiding van niet-condenseerbare gassen in alle prestatiegebieden verzekerd.

Een ander voordeel van de geïntegreerde processtap: de nieuwe Vapotron heeft in vergelijking met het vorige model met thermische ontgassing slechts ongeveer 50 procent van de opstelruimte nodig. Bovendien wordt de onderhoudsbehoefte verminderd, omdat voor de ontgassing geen meetsystemen en minder armaturen nodig zijn. Een extra vacuüm pomp of een voorvatsysteem is bovendien overbodig. Hierdoor dalen de investeringskosten ook met ongeveer een kwart.
Door de geoptimaliseerde constructie van de FDA-conforme warmtewisselaar worden thermische en mechanische belastingen tot een minimum beperkt. Dit verlengt de levensduur van de installatie aanzienlijk.

De bediening gebeurt via een volledig automatische en GAMP-conforme PLC-besturing. Samen met het gebruiksvriendelijke touchscreen-paneel voldoet deze ook aan de eisen van 21 CFR Part 11. De levering van de Vapotron aan de klant vindt plaats na voltooiing van de FAT-test (Factory Acceptance Test) en in een vooraf gekwalificeerde staat.

Bijschrift:

Klein en efficiënt: De nieuwe Vapotron van Christ Aqua Pharma & Biotech is serieel geoptimaliseerd en beschikt over een geïntegreerde ontgassingseenheid en verbeterde FDA-conforme warmtewisselaars.

Foto: Christ Aqua Pharma & Biotech