GMP-kompatibilis házon belüli logisztika: Követelmények a belső szállítási folyamatokhoz

Digitális belső logisztika nyomon követhető és GMP-közeli belső szállítási folyamatokat hoz létre a labor, a minőségbiztosítás és a gyártás között. (Szerzői jog: COSYS)

A gyógyszergyárakban a GMP-elvárások gyakran a gyártással, dokumentációval és minőségbiztosítással kapcsolatosak. Egyidejűleg egyre inkább a belső szállítási folyamatok kerülnek a figyelem középpontjába. Hiszen akár egy telephelyen belül is naponta változnak minták, nyersanyagok, jóváhagyási dokumentumok, fogyóeszközök, laboratóriumi eszközök, referenciaminták, csomagolóanyagok vagy IT-eszközök helye.

Pont ezekben a határoknál keletkeznek kockázatok. Anyagokat ideiglenesen tárolnak, átadásokat nem dokumentálnak, vagy a szállítások nem a meghatározott folyamatok szerint történnek. GMP-vel szabályozott környezetben ez nemcsak késedelmekhez vezethet, hanem további dokumentációs és ellenőrzési terhet is jelenthet.

Ezért a belső logisztika egyre inkább minőségkritikus folyamattá alakul.

Milyen követelményeket támaszt a GMP a belső szállítási folyamatokkal szemben

A GMP nem azt jelenti, hogy minden belső mozgás maximálisan automatizált legyen. Sokkal inkább az számít, hogy a folyamatok nyomon követhetőek, kontrolláltak és reprodukálhatóak legyenek. A belső szállítások esetében ez elsősorban az egész folyamat átláthatóságát jelenti.

A felelősöknek nyomon kell követniük, mikor vették át az anyagokat, ki végezte a szállítást, történt-e átadás, és betartották-e a meghatározott folyamatlépéseket. Különösen kritikusak a következő belső szállítások:

– Áruátvétel és minőségellenőrzés
– Labor és gyártás
– Jóváhagyási és raktári területek
– Dokumentációs és archiválási folyamatok

Amint információk kerülnek a tényleges anyagáramláson kívülre, médiabukások és további kockázatok keletkeznek.

Hol lépnek határra a klasszikus inhouse logisztika

Sok belső szállítási folyamat történelmileg szervezett. Szállítási megbízásokat e-mailben küldenek, anyagokat telefonon jeleznek vagy összegyűjtött körökkel szerveznek kézbesítést. A munkatársak utólag dokumentálják az átadásokat vagy több rendszerben keresnek információkat.

Különösen nagyobb gyógyszergyárakban, ahol több épület vagy laboratóriumi terület van, ez jelentősen meghosszabbítja a belső átfutási időket. Jellemző következmények a késleltetett jóváhagyások, keresési idő, hiányzó státuszinformációk és plusz munka az auditok vagy belső minőségellenőrzések során. Emellett értékes erőforrásokat kötnek le, holott az igazi ok gyakran a hiányzó átláthatóság.

Hogyan támogatja a digitális inhouse logisztika a GMP-folyamatokat

A COSYS inhouse logisztikai szoftverrel a belső szállításokat már a beérkezéskor digitálisan rögzítik és folyamatosan dokumentálják. A küldeményeket, anyagokat vagy működtetőeszközöket okostelefonnal vagy MDE-eszközzel veszik fel, és közvetlenül hozzárendelik a célterülethez. Minden mozgás automatikusan státuszinformációkat és időbélyegeket generál. Ennek eredményeként teljes körű küldeménytörténet alakul ki a telephelyen belül.

Ez a gyógyszergyárak számára azt jelenti: kevesebb médiabukás, jobb nyomon követhetőség és sokkal egyszerűbb felkészülés a belső ellenőrzésekre. Különösen fontos a lehetőség, hogy különböző szállítási típusokat egy platformon belül összefogjanak – például mintakezelés, dokumentumszállítás, anyagellátás vagy eszköznyilvántartás. A műszerfalak és értékelések révén további átláthatóság alakul ki a feldolgozási időkről, a szállítási volumenről és a szűk keresztmetszetekről.

Smart Locker-ek biztonságos és dokumentált átadásokat teremtenek

Egy másik szűk keresztmetszet gyakran a végső átadásnál keletkezik. Anyagok vagy dokumentumok személyes kézbesítésre várnak, vagy többszörös átrakások történnek. Ez meghosszabbítja a belső útvonalakat, és a dokumentáció bonyolultabbá válik. A COSYS Smart Locker-ek ebben egy ellenőrzött átadási pontot hoznak létre.

A raktárba helyezés után a címzett automatikusan értesítést kap, és QR-kód, PIN vagy munkatársi kártya segítségével veszi át a küldeményt. Minden raktározás és kivétel dokumentálva marad. Ezáltal kevesebb megszakítás történik a labor- és gyártási mindennapokban, ugyanakkor nagyobb átláthatóság alakul ki a belső anyagmozgásokról.

A GMP-kompatibilis folyamatok gyakran két ajtó között kezdődnek

Sok lehetőség a gyógyszergyárakban nem további berendezésekben vagy több személyzetben rejlik, hanem a jól meghatározott belső folyamatokban. A digitális inhouse logisztika és a Smart Locker-ek alapot teremtenek ahhoz, hogy a belső szállításokat nyomon követhetővé, hatékonnyá és auditálhatóvá tegyék.