GMP-kompatibilní interní logistika: Požadavky na interní přepravní procesy

Digitální interní logistika vytváří sledovatelné a GMP-blízké interní přepravní procesy mezi laboratoří, zajištěním kvality a výrobou. (Copyright: COSYS)

V farmaceutických společnostech jsou požadavky GMP často spojeny s výrobou, dokumentací a zajištěním jakosti. Současně se stále více zaměřují na vnitřní přepravní procesy. Protože i uvnitř jednoho areálu denně mění místo vzorky, suroviny, schvalovací dokumenty, spotřební materiál, laboratorní přístroje, referenční vzorky, obalové materiály nebo IT vybavení.

Přesně na těchto přechodech vznikají rizika. Materiály jsou dočasně skladovány, předání nejsou dokumentována nebo přepravy probíhají mimo definované procesy. V prostředích regulovaných GMP to může nejen způsobit zpoždění, ale také zvýšit objem dokumentace a kontrolních opatření.

Proto se interní logistika stále více vyvíjí jako proces relevantní pro kvalitu.

Jaké požadavky klade GMP na vnitřní přepravní procesy

GMP neznamená, že každé interní pohyby musí být maximálně automatizované. Důležité je spíše to, aby procesy probíhaly srozumitelně, kontrolovaně a reprodukovatelně. Pro interní přepravy to znamená především transparentnost celého procesu.

Odpovědné osoby musí být schopny sledovat, kdy byly materiály převzaty, kdo přepravu provedl, zda došlo k předání a zda byly dodrženy definované kroky procesu. Zejména kritické jsou interní přepravy mezi:

– Příjem zboží a kontrola jakosti
– Laboratoř a výroba
– Schvalovací a skladové oblasti
– Dokumentační a archivní procesy

Jakmile jsou informace vedeny mimo samotný tok materiálu, vznikají media-breaking a další rizika.

Kde tradiční interní logistika naráží na hranice

Mnoho interních přepravních procesů je organizováno historicky. Přepravní zakázky jsou zadávány e-mailem, materiály jsou telefonicky oznámeny nebo doručení je organizováno prostřednictvím skupinových kol. Zaměstnanci dokumentují předání zpětně nebo hledají informace v několika systémech.

Zvláště ve větších farmaceutických společnostech s více budovami nebo laboratořemi se doba zpracování výrazně prodlužuje. Typickými důsledky jsou zpožděná schválení, náročnost na vyhledávání, chybějící informace o stavu a dodatečná práce při auditech nebo interních kontrolách jakosti. Navíc jsou vázány cenné zdroje, a to i přesto, že hlavní příčinou je často chybějící transparentnost.

Jak digitální interní logistika podporuje GMP procesy

S softwarem COSYS Inhouse Logistik jsou interní přepravy již při příjmu digitalizovány a průběžně dokumentovány. Zásilky, materiály nebo provozní prostředky jsou zaznamenávány pomocí chytrého telefonu nebo MDE zařízení a přímo přiřazovány cílové oblasti. Každý pohyb automaticky generuje stavové informace a časové razítko. Tím vzniká úplná historie zásilky uvnitř areálu.

Pro farmaceutické společnosti to znamená: méně media-breaking, lepší sledovatelnost a výrazně jednodušší příprava na interní audity. Zvlášť důležitá je možnost spojit různé druhy přeprav v rámci jedné platformy – například logistiku vzorků, přepravu dokumentů, zásobování materiálem nebo sledování aktiv. Přes dashboardy a vyhodnocení vzniká další transparentnost ohledně doby průchodu, přepravního zatížení a úzkých míst.

Smart Locker vytvářejí bezpečné a dokumentované předání

Další úzké místo často vzniká při posledním předání. Materiály nebo dokumenty čekají na osobní doručení nebo jsou několikrát přesunuty. Tím se prodlužují interní cesty a dokumentace je složitější. Smart Locker od COSYS zde vytvářejí kontrolovaný bod předání.

Po uložení je příjemce automaticky informován a vyzvedne zásilku pomocí QR kódu, PINu nebo zaměstnanecké karty. Každé uložení a vyzvednutí zůstává zdokumentováno. Tím se snižují přerušení v laboratorním a výrobním provozu a zároveň se zvyšuje transparentnost interních pohybů materiálu.

GMP-kompatibilní procesy často začínají mezi dvěma dveřmi

Velký potenciál pro optimalizaci v farmaceutických společnostech neleží v dalších zařízeních nebo větším počtu zaměstnanců, ale v dobře definovaných interních procesech. Digitální interní logistika a Smart Locker tvoří základ pro organizaci interních přeprav srozumitelně, efektivně a auditovatelně.