A Merck együttműködik az Agilent Technologies-szal a sürgősen szükséges folyamat-analitikai technológiák terén a downstream feldolgozásban

– A valós idejű jóváhagyás és a Bioprocessing 4.0 irányának meghatározása
– A Merck a jövőben integrált kínálattal rendelkezik a downstream folyamatfelügyelet és -irányítás terén
– Az online összekapcsolt PAT kulcsfontosságú tényező a folyamatos gyártás és a Bioprocessing 4.0 megvalósításában

A Merck, vezető tudományos és technológiai vállalat, ma bejelentette együttműködési megállapodását az Agilent Technologies-szel. Az együttműködés tárgya a folyamatanalitikai technológiák (PAT) fejlesztése. A PAT kulcsfontosságú tényező a valós idejű jóváhagyás és a Bioprocessing 4.0 szempontjából, és a világ minden felügyeleti hatósága támogatja ezt.

„A biopharmaipar éppen átalakulás közepén van, hogy kifejlessze és digitalizálja a biotechnológiai folyamatok (Bioprocessing) következő generációját, így a biológiai gyógyszerek gyorsabban és költséghatékonyabban legyenek elérhetők” – mondta Darren Verlenden, a Merck Life Science üzletágának BioProcessing vezetője. „Az innovatív portfóliónk és az Agilent vezető analitikai megoldásainak összekapcsolásával integrált funkciókat kínálhatunk a downstream feldolgozás jobb felügyeletéhez és irányításához. Ezáltal a jövő gyártóüzeme egyre inkább valósággá válik.”

Ezzel az együttműködéssel a Merck és az Agilent Technologies kielégítik az ipar sürgős igényét a PAT-re a downstream folyamatokhoz. A Merck bioprocessing portfóliójának és az Agilent Technologies csúcstechnológiás analitikai termékeinek kombinálásával bővíti a valós idejű felügyeletet és az automatizált folyamatirányítást a kritikus folyamatparaméterek (CPP-k) és a kritikus minőségi jellemzők (CQA-k) terén a gyógyszerek feldolgozásában és tisztításában.

„Az analitikai funkciók és az intelligencia integrálásával a biotechnológiai eljárásokban a biopharmaipar felgyorsíthatja a biológiai gyógyszerek fejlesztését és gyártását, miközben támogatja a folyamatos gyártás és a valós idejű jóváhagyás koncepcióit” – mondta Stefan Schütte, az Agilent Liquid Phase Separations üzletágának alelnöke és ügyvezető igazgatója. „Együttműködésünk középpontjában az Agilent új online folyadékkromatográfiás megoldásának integrálása áll a Merck bioprocessing platformjaiba. Célunk, hogy segítsük ügyfeleinket abban, hogy gyorsabban, megbízhatóbban és költséghatékonyabban fejlesszék és gyártsák a biológiai gyógyszereket.”