Merck współpracuje z Agilent Technologies nad pilnie potrzebnymi technologiami analizy procesów dla przetwarzania downstream

– Kluczowe ustawienie dla zatwierdzania w czasie rzeczywistym i Bioprocessing 4.0
– Merck w przyszłości z zintegrowaną ofertą monitorowania i sterowania procesami downstream
– Online połączone PAT jako kluczowy czynnik realizacji ciągłej produkcji i Bioprocessing 4.0

Merck, wiodąca firma naukowa i technologiczna, ogłosiła dziś swoją umowę o współpracy z Agilent Technologies. Przedmiotem ich współpracy jest rozwój technologii analizy procesów (PAT). PAT jest kluczowym czynnikiem dla zatwierdzania w czasie rzeczywistym i Bioprocessing 4.0 i jest odpowiednio wspierany przez organy nadzoru na całym świecie.

„Branża biopharmaceutyczna znajduje się w centrum transformacji, mającej na celu rozwój i cyfryzację kolejnej generacji biotechnologicznych procesów (Bioprocessing), aby biologiczne leki były dostępne szybciej i taniej”, powiedział Darren Verlenden, kierownik działu BioProcessing w dziale Life Science firmy Merck. „Dzięki połączeniu naszego nowoczesnego portfolio dla bioprocessingu z wiodącymi rozwiązaniami analitycznymi od Agilent, będziemy mogli oferować zintegrowane funkcje dla lepszego monitorowania i sterowania w procesie downstream. To sprawi, że fabryka przyszłości stanie się coraz bardziej rzeczywistością.”

W ramach tej współpracy Merck i Agilent Technologies zaspokajają pilną potrzebę branży na PAT dla procesów downstream. Poprzez połączenie swojego portfolio bioprocessingowego z zaawansowanymi produktami analitycznymi od Agilent Technologies, Merck rozszerza monitorowanie w czasie rzeczywistym i automatyczną kontrolę procesów krytycznych parametrów (CPPs) i krytycznych atrybutów jakości (CQAs) w zakresie procesów downstream, czyli przygotowania i oczyszczania substancji leczniczych.

„Dzięki integracji funkcji analitycznych i inteligencji w biotechnologicznych procesach, branża biopharmaceutyczna może przyspieszyć rozwój i produkcję biologicznych leków, jednocześnie realizując koncepcje ciągłej produkcji i zatwierdzania w czasie rzeczywistym”, powiedział Stefan Schütte, wiceprezes i dyrektor działu Liquid Phase Separations w Agilent. „W centrum naszej współpracy znajduje się integracja nowego online'owego rozwiązania chromatografii cieczowej od Agilent z platformami bioprocessingowymi Merck. Chcemy wspierać klientów w szybszym, bardziej niezawodnym i tańszym rozwoju i produkcji biologicznych leków.”