Merck collabora con Agilent Technologies per le tecnologie di analisi di processo urgentemente necessarie per il downstream processing

– Impostazione della direzione per l'autorizzazione in tempo reale e il Bioprocessing 4.0
– Merck in futuro con un'offerta integrata per il monitoraggio e il controllo dei processi downstream
– PAT collegato online come fattore chiave per la realizzazione di produzione continua e Bioprocessing 4.0

Merck, un'azienda leader nel settore scientifico e tecnologico, ha annunciato oggi il suo accordo di collaborazione con Agilent Technologies. L'oggetto della loro collaborazione è lo sviluppo di tecnologie di analisi dei processi (PAT). PAT è un fattore chiave per l'autorizzazione in tempo reale e il Bioprocessing 4.0, e viene promosso dalle autorità di regolamentazione di tutto il mondo.

“Il settore biopharmaceutico si trova nel pieno di una trasformazione per sviluppare e digitalizzare la prossima generazione di processi biotecnologici (Bioprocessing), affinché i farmaci biologici siano disponibili più rapidamente e a costi inferiori”, ha affermato Darren Verlenden, responsabile del BioProcessing nel settore Life Science di Merck. “Attraverso la combinazione del nostro portafoglio moderno per il Bioprocessing con le soluzioni analitiche all'avanguardia di Agilent, potremo offrire funzionalità integrate per un monitoraggio e un controllo migliorati nel downstream processing. Questo renderà sempre più una realtà il sito di produzione del futuro.”

Con questa collaborazione, Merck e Agilent Technologies rispondono alla crescente esigenza del settore di PAT per i processi downstream. Combinando il suo portafoglio di Bioprocessing con i prodotti analitici di ultima generazione di Agilent Technologies, Merck amplia il monitoraggio in tempo reale e il controllo automatizzato dei parametri critici di processo (CPP) e degli attributi critici di qualità (CQA) nel downstream processing, cioè la preparazione e la purificazione delle sostanze farmaceutiche.

“Integrando funzioni analitiche e intelligenza nei processi biotecnologici, il settore biopharmaceutico può accelerare lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici, rispondendo contemporaneamente ai concetti di produzione continua e autorizzazione in tempo reale”, ha affermato Stefan Schütte, Vice President e Amministratore Delegato della divisione Liquid Phase Separations di Agilent. “Al centro della nostra collaborazione c’è l’integrazione della nuova soluzione di cromatografia liquida online di Agilent nelle piattaforme di Bioprocessing di Merck. Vogliamo così supportare i clienti nello sviluppo e nella produzione più rapidi, affidabili ed economici di farmaci biologici.”